保护工作,按国家规定,对“三废”(废水、废气、废渣)进行无害化处理。 六、病案管理制度1.医院必须建立病案室,负责全院病案(门诊、住院)的收集、整理和保管工作。 防高温等工作,每次使用完毕要切断电源。5.严格遵守操作规程,认真执行医疗器械管理制度,建立仪器档案和使用记录,定期保养、检修和校测。6.各种 ...
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管理局。新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局是自治区人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。一、职责调整(一)继续承担原自治区药品 药品行政保护制度。(六)组织实施国家医疗器械管理的法律、法规;依法负责医疗器械产品注册和监督管理;组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量 ...
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》(国经贸经(1997)876号,以下简称《暂行办法》)发布实施以来, 或基本达标企业。第十一条 亏损企业不得承担医药储备任务。第四章 计划管理第十二条 中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略 ...
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龈线:用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血,拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 六、卵母细胞采集器:包含一个单腔穿刺针,拟作为Ⅱ类医疗器械管理 。 十二、婴儿吸氧罩:用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧,拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 十三、骨质疏松治疗系统:利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗,拟作为 ...
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放置在角膜与虹膜之间,起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用,拟作为I类医疗器械管理。9.功能磁共振成像技术(FMRI):系用图像、言语信号刺激、磁共振成像 的橡皮筋部分与消化道粘膜接触,且在非无菌环境中使用,拟作为II类医疗器械管理。13.激光针刀:用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤 ...
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电式生物大分子自动检测仪及传感器:用于基因、蛋白和细菌的检测,拟作为III类医疗器械管理。 十、透析器消毒使用浓缩液:用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透 的质量控制参考品,用于医学血液学检验中血细胞分析仪是否正常工作,拟不作为医疗器械管理。 二十一、一次性医用手术刷:用于医务人员在手术前清洗,拟不作为 ...
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胶悬液及外壳组成,用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。拟作为III类医疗器械管理。 二、细胞分选微珠:与细胞分选系统配合使用,用于在体外去除人体血液或 在病人的眼皮上,通过该镜观察和做手术,可重复使用。拟作为I类医疗器械管理。 十二、急慢性软组织损伤药物导入治疗仪(不含药):采用低频调制中频脉冲点刺激和 ...
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基础上组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品安全管理和主管药品、保健品、化妆品监管的直属机构。一、职能调整(一)继续承担 ,省食品药品监督管理局的主要职责是:(一)贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的法律、法规;起草保健品、化妆品、药品、医疗 ...
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,通过病人对震动做出的反应,辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病。作为Ⅱ类医疗器械管理。七、医用原子吸收光谱仪:用于医院对人体血液中微量元素进行定量测量。作为 、改善和康复关节软骨、腱、韧带和软组织、促进浮肿的吸收。作为Ⅱ类医疗器械管理。十八、一次性使用宫腔麻醉探针:由导管和接头组成。导管采用PVC材料 ...
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使用进行排龈止血,也可以直接使用对止血部位进行摩擦进行止血。作为Ⅲ类医疗器械管理。三、Intercept血小板光化学处理(PCT)系统:处理和储存血小板的体外光 年12月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○六年一月二十七日...
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