各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》明确植入医疗器械为：“任何借助外科手术，器械全部或者 的产品，该类产品不符合上述植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。特此通知 国家食品药品监督管理局二00五年十月十二日 ...
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YY 91090-1999)9．YY/T 1147-2004《电动牙钻通用技术条件》(代替YY 91147-1999)以上标准自2005年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理局二00四年十月十日...
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药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术归口单位：医疗器械行业标准YY 1036-2004《压陷式眼压计》有误，遗漏了表4的内容(见附件)，经 ，现予以勘误。本勘误单自2005年1月1日起施行。 国家食品药品监督管理局二00四年十月十日 附件：YY1036-2004《压陷式眼压计》勘误 ...
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审查组于2004年8月4-6日对你局所属浙江省医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品监督管理局 ...
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药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对B型超声诊断设备等97种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月十六日 附件：认可的医疗器械受检目录序号 产品名称 项目/参数 检测标准( ...
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使用无菌注射器等7种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月二十七日 附件：认可的医疗器械受检目录┌──┬──────────┬─────┬───────────┬────────┐│序号│产品名称│项目/参数 │检测 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年6月3～6日，对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该 ...
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(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准 设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定》以上标准自2006年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月七日...
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了综合评价，并经我局审核确定了调出、调入品种。调整后的《国家基本药物》制剂品种目录，中成药为1260个品种，化学药品、生物制品为773个品种 》制剂品种目录印发给你们，请转发至有关单位，并做好相应工作。 附件：2004年《国家基本药物》制剂品种目录(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日...
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：010-68313344-1021传真：010-88363227地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○三年五月十五日...
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