资格，具有本办法规定的办医条件的社会团体、民主党派、大专院校、机关、部队、企业单位、集体组织等自筹资金兴办的医疗、预防保健、医学咨询、康复疗养等各类医疗 有特殊疗效的配方，可以经县级卫生行政部门批准，并制定取得《药品生产企业许可证》的单位代为加工。所加工药品，只供自用，不得在市场上销售。第十三条社会办 ...
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局、卫生局、经贸局为责任单位。3．2003年底前，开展一次药品批发企业《药品经营许可证》检查。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品 认证和GSP认证。2004年6月30日以前，所有药品生产企业完成GMP认证，2004年底前，所有药品批发、零售企业完成GSP认证。市药监局为责任单位。（四 ...
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胞菌制品的操作直至灭活过程完成之前是否使用专用设备。*2.15.6各类生物制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施是否符合特殊要求。 不利影响的人员，是否进入生产区进行操作或进行质量检验。*6.1.1企业是否进行药品生产验证，是否根据验证对象建立验证小组，提出验证项目、制定验证方案， ...
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促企业积极进行GMP、GSP认证工作，力争在年底以前按国家规定时限完成一半药品生产企业、大中型药品批发、零售连锁企业和大型零售企业的GMP、GSP认证，提升全市药品生产、经营企业的整体水平。4、对药品批发和零售企业进行检查。重点查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》的违法 ...
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变更或注销登记，严格依照《中华人民共和国药品管理法》登记注册药品生产经营企业。未取得《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》的，不得登记为 。附件：国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商行政管理局、国家药品监督管理局《关于印发〈２０００年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见〉的通知 ...
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对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；（七）拒绝、逃避监督 劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品 ...
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行为的规范管理，根据省食品药品监督管理局的统一部署，现对全市各保健食品生产企业基本情况、委托生产或接受委托生产行为开展全面调查，相关事宜通知如下： ：1.本表采用word格式的电子版，无此项内容的填“无”。文件名以“委托企业基本信息--***公司”保存。2.文件经防毒处理后，务于2011年06月1号 ...
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最小包装。销售处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定。含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方 和复方甘草片。二、严格加强中药饮片的经营管理各药品经营企业经营中药饮片必须持有药品经营许可证、gsp证书，必须从具备饮片生产经营资质的单位采购中药饮片。药品 ...
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。通过整治行动，全面整治和规范本市药品研制、生产、流通、使用秩序，使企业诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品生产流通秩序进一步好转，政府部门的监管 罚与经济处罚结合起来，通过公开曝光违法主体以及采取责令停产停业，甚至吊销许可证等法律手段，对违法者形成足够的威慑力，遏制违法行为的发生。要建立违法者 ...
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表； (三)产品配方； (四)生产工艺简述和简图； (五)生产设备清单； (六)生产企业卫生许可证复印件。 第十八条经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构 监督管理部门或许可检验机构封样的送审样品，应是与送检样品名称、生产日期/批号(或保质期/限用期限)、检验受理编号一致的完整包装样品，包装内应含 ...
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