法规：全国人大法律（1）条第二条国家食品药品监督管理局负责对全国检测车使用管理进行监督和指导；中国药品生物制品检定所负责全国检测车技术装备和系统的开发研制、 车辆的各项技术标准完好和车载设备的安全，使车辆保持良好的性能状态。药品检验机构负责检测车车载设备的维护，保障检测设备的正常运转。车辆内外必须保持 ...
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标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应的药品补充申请注册事项办理。 三、恢复药品批准文号效力的中药品种，如其生产企业生产 的《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注[2003]142号)同时废止。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月十一日 ...
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管理，保证配制制剂安全有效，根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)，我局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许可证》 号)组织验收。在换证过程中统一使用我局新编制的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件，软件使用的培训安排另行通知。 六、中国人民解放军、中国人民武装 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进一步统一规范药品委托生产管理工作，我司编制了新的《药品委托生产申请表》，现定于2006年9月1日正式启用。《药品委托生产申请表》可从国家局网站上下载。 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○六年七月十九日 附件：药品委托 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，药品注册申请人：为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求， 我司对原药品注册申请表填报软件(以下 暂不做正式申报使用，正式启用时间另行通知。在填报软件中，将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理，按项目填写上报，并将对剂型书写方式进行规范 ...
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辖区相关药品生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件：1．化学药品第三批( ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，我局已完成了化学药品第三批(二)一第五 的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 附件：1．化学药品第三 ...
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广告审批行为，提高审批质量，确保药品、医疗器械、保健食品广告的审查监督管理规定得以贯彻落实。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局在收到本文后进行自查，并 、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2．是否能够按照规定，在核发药品、医疗器械广告批准文号后及时将有关材料报送局广告办备案。3．是否加强 ...
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规范广告发布行为。 二、严格广告发布的审查制度，对于所发布的广告是否经过食品药品监督管理部门批准，以及广告的内容是否与经审批的内容一致等要认真进行核对 广告的原因一定要认真查清，对于相关责任人应当按照有关规定予以处理。 三、各级食品药品监督管理部门主管或主办的媒体在接到本通知后，要开展一次广告发布情况 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局)：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定，现公布麻醉药品和精神药品品种目录，自2005年11月1日起施行。 国家食品药品监督管理局、中华人民 ...
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