性别、非医学需要选择性别的人工终止妊娠手术、非法销售或者机构非法使用人工终止妊娠药品的行为，受理举报的部门应当及时查处并对举报者予以保密。举报内容经查证 人工终止妊娠手术的机构从不具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位购进人工终止妊娠药品的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国 ...
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器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章 换证。按规定办理换证手续。第二十条省药品监督管理局负责对医疗器械生产企业进行年度检验工作。《医疗器械生产许可证》期满一年，企业应进行自查，并将 ...
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质量不合格的产品。（三）经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。（四）经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》 代表产品范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）_________ 年月日备案机关意见 ＸＸ药品监督管理局年 月 日注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的 ...
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应将考核结果作为定岗录用依据。为统一培训内容和要求，保证培训质量，国家药品监督管理局近期将组织编写医疗器械监督管理公务员培训教材与培训计划。在做好管理者 中有明显差错的产品，国家药品监督管理局将责令地方审批部门更正，直至吊销注册证号。 八、做好生产企业许可证和经营企业许可证发放工作《条例》规定，一类 ...
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行为，检查企业对购入食品添加剂进行索证的制度执行情况。(4)开展食品卫生许可证专项整治。在2004年专项整治取得阶段性成果的基础上，以规范保健食品、婴幼儿 经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准 ...
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食品行为，检查企业对购入食品添加剂进行索证的制度执行情况。(4)开展食品卫生许可证专项整治。以规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和 生产及经营企业的认证工作。要以实施质量认证为契机，提升我市药品生产经营企业的规模和管理水平。对在规定期限内未通过认证的企业，依法取消其生产 ...
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、医疗机构制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证和放射性药品使用许可证。(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。 工作；组织建立信息系统；负责外事、新闻发布和宣传报道工作；监督实施国家药品监督管理的法律、法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品监督管理方面的 ...
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。(十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处(室)。(一)办公室负责协调机关日常政务，负责文秘、 跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。(七)药品安全监管处实施药品生产许可制度，核发药品生产、医疗机构制剂许可证；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物 ...
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及时解决；非法食品加工窝点得到基本清除；危及食品安全的大案要案得到及时查处；生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为得到有效遏制；食品安全重大事故的 、信息员作用，形成立体化监管网络。强化药品生产经营动态监管，加大随机抽查和处罚力度，严厉打击买卖、出租、出售《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。对 ...
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监控医疗器械目录，一并实施监督。 (二)各地要拟订监督抽查计划，按计划检查生产企业执行标准的情况。抽查不合格的产品和企业应按有关规定进行处理。 采用新的产品注册证。 2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布同时获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证的名单。从2002年10月1 ...
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