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开单提成、收受红包等问题;加强对药品市场、药品和医疗服务价格和药品、医疗器械集中招标采购的管理和监督;严厉打击、制售假冒伪劣药品等非法行为,查处 分局、卫生局、工商分局、物价局、纠风办为成员单位的涪陵区纠正医药购销和医疗服务不正之风领导小组(名单附后)。领导小组下设办公室(在区食品药品监管分局),由区 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的 止血膜:由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。 二、自动快速输血输液加压器:通过对加压袋施加压力的方式,使软 ...
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,以达到阻断血流、便于通过“成像导丝”观察血管内壁的病变情况。作为Ⅰ类医疗器械管理。 九、Atrion QL压力泵:用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而 年5月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年九月二十一日...
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江苏省、四川省、重庆市、内蒙古自治区、宁夏回族自治区食品药品监督管理局为药品安全信用分类管理重点联系单位。请这6家单位将这项工作列入重要工作日程,切实推进这项 有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的;(四)因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的。第十七条药品安全信用等级采用动态认定的 ...
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分析软件:用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析,判断卵细胞及胚胎的质量,作为Ⅱ类医疗器械管理。 六、医用射线防护喷剂:用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤, 水材料制成,用于妇女产后保护创面,抑杀条件致病菌,促进创面愈合,作为Ⅱ类医疗器械管理。 九、纺捶体观测仪:用于临床观测人体卵细胞的纺锤体,作为Ⅱ类医疗 ...
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毒液,使之膨胀,从而起到抑制鼻腔出血,防止鼻腔粘膜粘连的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、牙齿美白笔:用于帮助患者在进行Britesmile光固美白治疗之后消除 年8月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月十三日...
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食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局是市政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督的工作部门。市食品药品监督管理局对区(市)县食品药品监督 规范;指导药品检验机构的工作;依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健品和其他违反药品及医疗器械管理法律、法规、规章的行为和责任人;监管行政区域内城乡 ...
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国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品,并依法处理。3?加强药物研究机构监管, 环节,主要是规范药品经营主体行为。1?加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格,坚决打击药品批发 ...
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地实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度,严格认证标准,严肃认证纪律,规范认证行为, ,没有取得执法资格的不得从事行政执法工作。加强执法人员的法制培训和教育管理,提高执法人员素质。通过加强监管能力建设,强化依法行政知识培训,更新培训 ...
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的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置,采购部门必须进行 .2 各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作。附录A采样及检查方法(补充件)A1 采样 ...
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