应向属地药监分局报告，同时积极配合购买者，听从协调指挥，做好捐赠工作。三、企业捐赠的药品和医疗器械，必须是正式批准上市的产品，产品应为远效期（至少6个月以上）。捐赠时应提供下列资料：1、药品生产许可证或医疗器械生产许可证（药品、医疗器械经营企业提供经营许可证）；2、营业执照；3、GMP证书；4、产品 ...
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证书和对情节严重的依法吊销其药品生产许可证，并予以通报曝光。2、加强药品生产质量管理人员的培训与考核。对药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理人员 万村千乡市场工程”相结合，大力开展医疗机构“规范药房”创建活动，深入推进农村药品供应网、监督网(“两网”)建设，把“两网”建设列入乡镇政府工作职责、纳入目标 ...
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一、工作安排（一）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系。1、组织对药品生产企业（包括空心胶囊企业）实施《药品生产质量管理规范》情况的全面检查 检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。 ...
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单位，必须按《条例》和《办法》规定到安全生产监督管理部门申请办理非药品类易制毒化学品许可或备案，并取得许可证或备案证明。对未依法取得许可或备案的企业， 报表参见附件4)。并督促本辖区内从事第二、三类非药品类易制毒化学品生产企业和第二类非药品类易制毒化学品经营企业在每年3月31日前向市安监局上报年度报告 ...
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制剂室进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加药品 企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。严格 ...
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细则的通知》(国食药监注)[2006]540号)上网公布，请遵照执行。 杭州市食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件：关于印发非处方药说明书规范 是指经批准使用该说明书的日期。【生产企业】国产药品该项应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。按 ...
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质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，建议依法收回GMP证书;情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击 行动的组织领导，确保专项整治工作取得成效，市人民政府决定成立全市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。市人民政府副市长胡荃任组长，市人民政府副秘书长 ...
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质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法 退出机制。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织 ...
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生产质量管理等环节和内容；按照国家局24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，建议吊销《药品生产许可证》，并在全市范围内予以通报。2 ...
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成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改，对违规企业，依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，建议吊销《药品生产许可证》，并在全市 阶段(2006年11月)。各县(区)、各有关部门要认真学习国务院关于整顿和规范药品市场秩序的重要指示精神，认真贯彻落实《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范 ...
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