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安全性问题进行全面评估,提供改变给药途径合理性充分依据。二、药学部分药学方面要求与新中药、天然药物注射剂相同。三、药理毒理部分药理毒理 部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签撰写要求 应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写 ...
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监督,对达不到节能设计标准要求项目,应在质量监督文件中予以注明;对于没有达到节能设计标准项目,已经完工不予验收备案、不予办理销售许可, 制度,要加大执法检查力度,规范建筑市场,加强对建筑节能产品性能要求方面宣传和知识培训,严厉打击假冒伪劣产品,严肃处理违规行为,使建筑节能工作逐步走上有法必依 ...
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本省食品行业有关安全生产方面规范和标准,负责本行业安全生产管理、监督工作,并承担相应管理责任。(二)在履行法律法规规定行政许可职责中, 一)负责本省产品质量监督工作,依法查处产品质量违法行为,对产品质量安全承担相应监管责任。(二)负责本省特种设备安全监督管理工作;负责特种设备安全方面宣传教育 ...
//www.110.com/fagui/law_194028.html-了解详情
系列标准重新修订后,若企业提交了没有发生第四条第(一)款规定情况声明,在该产品重新注册时,不要求补充生物学评价。(二)重新评价时应当尽量利用 和/或试验是否可以减化或免除。产品等同性比较主要分为两方面比较。首先是比较材料和产品用途是否等同,由于医疗器械材料与用途对其生物安全性起决定性作用, ...
//www.110.com/fagui/law_193016.html-了解详情
、美容店、游泳池、文化娱乐场所等其它公共场所和餐饮场所应当符合国家相关卫生法律、法规和规章规定。第三条 用语含义 (一)污染源,是指沐浴场所受到有毒有害 必要证明文件。 (二)采购公共用品用具应向经销商索要产品卫生质量检测报告或有效证明材料,物品入库前应进行验收,出入库时应登记,文件和记录应妥善 ...
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、篡改生产日期和保质期、在食品中掺杂掺假以及产品质量低劣等问题。(二)整顿范围:主要是《食品卫生法》规定全部食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和 机构,为食品生产加工企业提供信息咨询、技术开发、管理诊断、人才培训、质量检验等方面支持和帮助。加快发展专业性行业协会,充分发挥其在加强食品行业自律管理 ...
//www.110.com/fagui/law_191412.html-了解详情
包括包装材质、标签、标识是否符合要求等10个方面内容。 (二)查产品质量。根据辖区内农资产品质量状况和企业实际情况,重点清查获证企业生产过程 ,严格按照国家标准和行业标准规定组织生产合格产品,确保农业生产资料质量安全。 三、落实责任,积极引导重要农资产品消费 各省级质量技术监督部门要高度重视本次 ...
//www.110.com/fagui/law_190490.html-了解详情
(含无公害水产品基地、出口基地、标准化示范区、无规定疫病区等),无公害水产品、绿色食品和有机产品在食用水产品中比重明显扩大。其中,2006年完成制修订 管理人员开展培训,提高全员素质和业务能力。加强执法监督。研究制定渔业质量安全方面配套法规和规章,依法加大渔业生产源头治理和专项整治,努力建立促进 ...
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队伍是经得起考验、敢于负责、能打硬仗队伍,一定能够履行好党和人民赋予我们监管职责。下面我讲三个方面问题。一、准确把握医疗器械监管工作 没有检测机构。现有检测设备严重短缺,难以适应日新月异医疗器械产品检测要求;医疗器械技术审评、不良事件监测、质量管理体系检查等技术体系不够完善,难以保障行政管理 ...
//www.110.com/fagui/law_185486.html-了解详情
劳动行政部门锅炉压力容器安全监察机构以下简称安全监察机构)负责监督本规程执行。第4条本规程规定是锅炉安全管理和安全技术方面基本要求。有关技术标准 证明书齐全,且材料标记清晰、齐全时,可免于复验。对于质量稳定并取得劳动部安全监察机构产品安全质量认可材料,可免于复验。否则,不能免于复验。第32条 ...
//www.110.com/fagui/law_184376.html-了解详情
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