和生物污染因素快速检测技术。4.继续开展食品安全专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为,重点开展高风险及问题较多食品专项整治,突出抓好肉制品、乳制品 ,加大监测力度,堵塞违法发布渠道,对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业,依法予以严肃查处,逐步建立综合治理机制。10.深入推进农村药品监督 ...
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食品安全事故处理率达到100%;食品召回覆盖面达到应召回的80%;食品生产企业全省专项检查覆盖面达到90%;农村药品监督网覆盖率达到100%,农村药品供应网 堵塞违法发布渠道,对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业依法予以严肃查处。 4、提升药品医疗器械安全监管水平。贯彻执行新修订的《药品注册 ...
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食品安全事故处理率达到100%;食品召回覆盖面达到应召回的80%;食品生产企业全省专项检查覆盖面达到90%;农村药品监督网覆盖率达到100%,农村药品供应网 堵塞违法发布渠道,对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业依法予以严肃查处。 4、提升药品医疗器械安全监管水平。贯彻执行新修订的《药品注册 ...
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生产情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查 临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号),开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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违法行为。(六)药品市场监督处。监督实施药品流通法律、法规和药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则; 分类管理制度的组织实施和监督管理;负责开办药品零售企业的审核。(5)负责药品、医疗器械生产和经营企业及医疗机构药品质量的监督检查。(6)依法监管麻醉药品、 ...
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、医药商品质量管理规范职能;2.核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能;3.精神药品、麻醉药品、毒性药品 ;初审新药、仿制药品、中药保护品种及新药临床试验,审核中药饮片炮制规程和医疗机构制剂品种,审查出口药品;负责药品再评价、淘汰药品初审和药品行政保护; ...
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机构制剂和中药材生产质量管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证;依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、药用辅料、医药包装材料 新药临床试验初审;出具出口药品证明;制订药品地方标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准;负责药品注册;审查药品包装、标签说明书;负责医药包装材料注册 ...
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符合标准规定。(二)骨科内固定器材此次共抽验28家经营使用单位的31批产品,涉及19家生产企业。依据国家标准GB4234-1995《外科植入物用不锈钢》、GB ,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂 ...
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一、抽验情况(一)角膜接触镜此次抽验11家生产企业和8家经营单位的20批产品,涉及18家标示生产企业。依据国家标准GB11417.2-89《软性亲水接触镜 企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂 ...
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安全检测体系;卫生部门要积极推行食品卫生监督量化分级管理制度,加强食品生产企业卫生许可管理和日常性卫生监督,强化对学校食堂和餐饮业的卫生监督,进一步完善 药品监督管理部门做好对医疗单位违法配制、购进、使用药品和医疗器械等案件的查处工作;工商行政管理部门要认真做好食品生产经营企业及个体工商户的登记注册 ...
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