与监督检验机构资格认可4.气体充装单位资质 二十三、威海市药品监督管理局(7项)(一)审批事项(3项)1.药品零售经营企业的设立、变更经营项目2.购用麻醉药品、一类精神药品3.生产一类医疗器械产品(二)审查转报事项(4项)1.开办药品生产企业2.开办药品批发经营企业3.医疗机构自配制剂许可4.生产 ...
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监督管理局、四川大学华西药学院药事管理教研室 7 积极探索我国医疗器械的监管新模式 上海市药品监督管理局医疗器械安全监管处 二等奖 序号 题 目 作 者 作 者 单 位 1 全国药品生产企业实施药品GMP情况的调研报告 国家药品监督管理局安全监管司 2 加强农村药品监管,让农民吃上放心药棗怀柔区农村 ...
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2)麻醉药品、一类精神药品购用及麻醉药品注射剂购用计划2、核准1项(1)第一类医疗器械生产与经营企业的开办及产品注册3、审核1项(1 建设项目水土保持方案(七)潍坊市对外贸易经济合作局1、审核1项(1)涉及进出口配额、许可证项目(八)潍坊市邮政局1、核准1项(1)城镇住宅楼房通邮配套设施审查、竣工验收 ...
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,加强对中药材、医疗器械、特殊药品、医院制剂监管,规范经营使用行为;推行药品生产质量管理规范(GMP),药品经营质量管理规范(GSP)认证制度,提升企业管理水平; 药品购销渠道,严厉查处出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等违法违规行为。严厉查处经营、使用无证医药器械的行为。3、推进流通体制改革, ...
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医疗机构制剂的产品信息。第十条提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布 活动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、 ...
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开办企业的审批工作;以目前正在进行的换证工作为契机,进一步规范药品和医疗器械生产、经营企业行为,对管理混乱、资不抵债和无法保障人民群众用药安全有效的企业 ,药品监督管理部门和工商行政管理部门要紧密配合、严格证照的发放程序。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。各市今年7月底前要完成对本地区药品零售企业 ...
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日常监管和卫生许可证发放的监督管理,强化对学校食堂和餐饮业的卫生监督,进一步完善食物污染物监测网络;药品监督部门要切实履行对药品研制、生产、经营、使用 部门重点做好食品药品经营企业和个体工商户的登记注册工作,取缔无证照经营行为,查处假冒注册商标、虚假食品药品广告以及食品、药品、医疗器械贩私行为,加强 ...
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管理规范(GAP),提高药品生产和中药材种植养殖的管理水平。(二)严格市场准入,规范经营行为。加强市场质量抽查、强制检验和计量监督,严把市场准入关。建立进货 药品批发零售企业设置标准,严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为;全面清查已注册医疗器械产品,严厉 ...
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原料血浆等违法犯罪行为。对收购手工采浆生产血液制品的企业,按照制售假劣药品处理,依法吊销其生产许可证。构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。(三)由公安 卖血(浆)的“血头”、“血霸”;严厉打击生产、销售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪活动;对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员,要依法 ...
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管理规范(GAP),提高药品生产和中药材种植养殖的管理水平。(二)严格市场准入,规范经营行为。加强市场质量抽查、强制检验和计量监督,严把市场准入关。建立进货 药品批发零售企业设置标准,严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为;全面清查已注册医疗器械产品,严厉 ...
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