更名为吉林柳河辉发制药股份有限公司）、吉林精优制药有限公司等四家药品生产企业从山西金晶药业有限公司1998年7月8日获得“复方苦参注射液”中药品种保护 药业有限公司（现更名为云南华联云蜂药业有限公司）2001年7月以后未生产过“复方苦参注射液”（最后截止批号为20010520）。现市场上标示为昆明泰隆 ...
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、伪造冒用批准文号的、处方药在大众媒介发布广告的、禁止广告宣传的品种进行宣传的药品广告1459份。现将各省（区、市）药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业（见附件1）和相关情况予以汇总（见附件2），现印发给你们。特此通知附件：1．2004年 ...
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通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品生产企业。二、凡需要根据修订内容修改说明书的 药品的说明书予以更换。附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 硫普罗宁注射液说明书修订内容【用法用量】（一 ...
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通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品生产企业。二、凡需要根据修订内容修改说明书的 药品的说明书予以更换。附件：外用药苯佐卡因说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 外用药苯佐卡因说明书修订内容1. 局部口腔用 ...
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检验人员只有1名，则不符合 医疗器械生产许可证审批操作规范和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家药品监督管理局22号令），不符合质量体系考核 注册证复印件及成品记录复印件附后 质量体系考核报告 复印件附后 申请产品工作原理、生产工艺和控制过程 附后 申请产品与同类型种质量体系要素的异同点 附后 ...
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批准，北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附件：药品GMP认证目录（第206号） 国家食品药品 药品GMP认证目录（第206号） 序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京和盛堂药业有限公司 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮 ...
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〕，一为中国药典2005年版“盐酸利多卡因胶浆（i）”，两标准分别由不同企业的新药试行标准转正、修订而来。由于该产品通用名称、制剂处方、检验项目、作用与用途等项目均有所不同，相关药品生产企业应当根据本企业由药品注册部门批准的标准正确执行，不可混用。请你们通知辖区内相关药品生产企业， ...
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生产监督管理办法》（局令第12号）、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家药品监督管理局令第22号），制定本暂行规定。第二条省局将 规定了质量职责并形成文件。0402是否由总经理以文件形式任命了管理者代表。0501企业是否建立并保持设计控制程序。0503是否建立并保存复查产品的全部技术规范和应用的 ...
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79号）收悉。经研究，现答复如下：根据《药品注册管理办法》，国家药品标准包括国家局颁布的药品注册标准，药品试行标准属于药品注册标准，也是国家标准，其收载的药品名称为药品通用名称。药品试行标准应当由药品生产企业按照规定提出转正申请，企业在办理药品试行标准转正申请期间，应当按照试行标准进行 ...
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管理办法》第十一条第二款的要求，载明药品名称、生产厂商、数量、价格等内容。同时，药品零售企业对所销售药品的上述信息也要留存备份。二、药品零售企业 《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》（国食药监办〔2007〕358号）的要求经营兴奋剂药品，在做好销售记录的同时，还要做好相关药品的 ...
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