精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品， 在全国范围内做到凭处方销售.对违规经营的药品零售企业， ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性 、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》 不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2)，该表须用中文填写。国家药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口 ...
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》的规定，事疫苗经营活动的有关要求。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)按照《条例》第十条和我局要求，对辖区内从事疫苗经营活动和 的同时应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现预防接种异常反应应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。各地 ...
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许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”)，各地要在许可工作中使用“系统”进行新 情况。 五、做好自查自纠工作各省(区、市)食品药品监督管理局接到本通知后，要严格按照法律法规和6号令规定的标准和条件，组织对辖区内新开办的 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，卫生厅(局)：为进一步加强疫苗流通和预防接种工作的监督管理，国务院以第434号国务院令颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)，并将于2005年6月1日起施行。为认真做好《条例》的贯彻实施工作，根据 ...
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解放军总后卫生部，武警部队后勤部卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下：一、《药品 ...
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药品注册申请人，我司决定自即日起，将各类国产药品、药包材的注册批准证明文件，如批件、证书、药品标准、说明书等，一律以邮政快递方式寄发申请人所在地 。为便于申请人了解审批进度，文件寄出同时，在国家食品药品监督管理局网站“药品注册进度查询”专栏发布寄出信息和日期。申请人应持受理回执单、单位介绍信、个人身份 ...
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菌多糖核酸制剂”，出现严重不良事件。湖北、湖南省食品药品监督管理局已分别从当地使用和经营单位抽取相关批次药品送有关部门检验。为保证人民群众的用药安全 管理法实施条例》的有关规定，决定在全国范围内暂停销售和使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。待有关部门 ...
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的药学技术人员，并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行凭医师处方销售；对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处 进程中出现的新问题和新情况，解决各种阻碍药品分类管理工作的错误认识，确保流通领域药品分类管理工作阶段性目标的落实。 国家食品药品监督管理局二00四年五月 ...
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