四）普及抗菌药物合理使用知识，使公众了解抗菌药物滥用会造成严重危害。（五）介绍药品生产质量管理规范（GMP）有关知识和监管措施，使公众了解GMP是药品 逐项抓好落实。各地的宣传活动及效果评价，请于8月10日前书面报国家食品药品监督管理局政策法规司。联系人：何秋荣、赵玲电话：68313344－1418、 ...
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监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书 。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。[孕妇及哺乳期妇女用药]着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项 ...
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监管。信用评定和分级监管的方案由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据本地实际制定，并报国家食品药品监督管理局医疗器械司备案。生产企业两年内未受过行政处罚且 内容包括检查目的和对象、检查内容和方式、人员和时间安排等。第十一条监督检查人员应当熟悉国家有关法律、法规、规章和规定，具有相关专业知识，遵守廉政 ...
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未见新的抗生素复方品种上市。为加强β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的注册管理，规范其注册的技术要求，我局制订了《β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方 时提供相关研究资料。附件：β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则国家食品药品监督管理局二○○六年二月六日附件β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则一 ...
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各区县（自治县、市）食品药品监管分局：为加强药品广告的监督管理，整治药品广告发布秩序，打击违法发布药品广告行为，重庆市食品药品监督管理局对近期报刊发布的药品广告进行了检查，现将违法发布的药品广告予以公告。违法药品广告已移送重庆市工商行政管理局依法查处。二○○四年 ...
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是药品安全性的情况，及时向国家食品药品监督管理局药品安全监管司反馈。（三）药品生产、经营、使用、监管单位认为其生产经营使用管理的非处方药存在不安全隐患或 ．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：为加强化妆品行政许可管理，进一步提高许可 进口化妆品涉及在华申报责任单位自身名称或地址变更的，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件。三、经审核同意变更的 ...
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药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年9月 中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容； ...
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化学品管制工作会议精神，根据国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署，现将药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案印发给你们。请结合本地区工作实际，认真贯彻落实，切实加强组织领导，迅速部署开展行动，全面推动药品类易制毒化学品管理工作取得实效。 国家食品药品监督管理局2012年8月29日...
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各县（市）区食品药品监督管理局（分局），市食品药品稽查支队，局机关有关处室，有关涉药单位：根据国家局《关于进一步加强对铬超标药用胶囊和胶囊剂监督 登记造册，立即组织就地销毁。三、铬超标药用胶囊和胶囊剂药品的销毁工作要在当地药品监督管理部门的监督下进行，有关企业应按gsp要求销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂 ...
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