控制程序；14 纠正和预防措施控制程序；15 用户反馈与售后服务控制程序；16 质量事故与不良事件报告控制程序。第三十三条 生产企业应至少建立、实施保持以下基本规程和记录 、纠正和预防措施，标准分25，合格分20；第十部分：不良事件、质量事故报告制度，标准分10，合格分8；四、评定方法及标准现场审查时 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
9．规范行政决策程序。全省各级食品药品监管部门要建立健全行政决策的听证、论证制度。对专业性较强的重大行政决策事项，应当事先组织专家进行必要性和可行性论证 事件的发生，减少危害后果。建立不良反应、不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任，提高不良反应报告质量。构建远程信息网络和公共信息服务系统，强化检索 ...
//www.110.com/fagui/law_122314.html-了解详情
不良反应监测(ADR)网络直报率100%，年每十万人口ADR报告数达到12例以上，医疗器械不良事件报告数实现零的突破。1、突出整治严重扰乱流通秩序的违法 的监测。药监部门牵头、卫生部门配合，加强药品ADR监测报告网络的建设，完善药品不良反应报告制度。对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化 ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html-了解详情
反应监测专业技术队伍和专家队伍建设。建立不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任，提高不良反应报告质量。开展宣传培训，提高管理部门、专业人员以及公众 药品监管部门之间协作能力。有效解决管辖争议，提高办案效率。建立假劣药品信息通报制度，防范假劣药品、医疗器械蔓延而危及公众健康和生命安全。对于用药过程中 ...
//www.110.com/fagui/law_104971.html-了解详情
监督管理委员会办公厅关于规范信托投资公司信托业务会计核算有关问题的通知银监办发〔2005〕45号26.中国银行业监督管理委员会办公厅关于印发《重大突发事件报告制度》的通知银监办发〔2005〕54号27.中国银行业监督管理委员会办公厅关于商业银行股权质押有关问题的批复银监办发〔2005〕60号28. ...
//www.110.com/fagui/law_374176.html-了解详情
、社会治安等专业机构应急指挥与协调职能，建立了处理信访突出问题及群体性事件联席会议制度；自治区卫生厅、安监局、地震局等部门成立了专门的应急管理办事机构。 ，重大食品安全事故处理率达到100%；全面提高市、县（市、区）级药品不良反应监测能力，力争药品不良反应年报告率不少于200份／百万人口；加快药品不良 ...
//www.110.com/fagui/law_350205.html-了解详情
《医师外出会诊管理暂行规定》。6．建立医疗风险防范、控制和追溯机制，按规定报告医疗不良事件，不隐瞒和漏报。（三）医疗技术管理。1．医疗技术服务与功能和 原则、指南。（8）有危重病人抢救流程，规范三级医师报告和职责，提高抢救成功率；严格并发症和医院感染事件报告制度，不瞒报和漏报。（9）采取有效措施，缩短 ...
//www.110.com/fagui/law_323616.html-了解详情
环节、重点部门和重要岗位的管理，建立医疗风险防范、控制和追溯机制，按规定报告医疗不良事件，不隐瞒和漏报。（三）医疗技术管理1．医疗技术服务与功能和 指导原则、指南。5．有危重病人抢救流程，规范三级医师报告和职责，提高抢救成功率；严格并发症和医院感染事件报告制度，不瞒报和漏报。6．加强运行病历的监控与 ...
//www.110.com/fagui/law_318821.html-了解详情
》，建立和完善集中统一，分权制衡监督的省级药品审评注册机制和技术审评专家制度。强化药品标准管理，实施“提高国家药品标准行动计划”。进一步规范药品包装标签和 检相结合的药品检验制度，改革药品监督抽验机制，提高“靶向性”、“命中率”。二是加强药品审评认证体系和评价体系反应与不良事件报告的评价水平。加强省 ...
//www.110.com/fagui/law_306911.html-了解详情
》，建立和完善集中统一，分权制衡监督的省级药品审评注册机制和技术审评专家制度。强化药品标准管理，实施“提高国家药品标准行动计划”。进一步规范药品包装标签和 检相结合的药品检验制度，改革药品监督抽验机制，提高“靶向性”、“命中率”。二是加强药品审评认证体系和评价体系反应与不良事件报告的评价水平。加强省 ...
//www.110.com/fagui/law_305677.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务