、社会治安等专业机构应急指挥与协调职能，建立了处理信访突出问题及群体性事件联席会议制度；自治区卫生厅、安监局、地震局等部门成立了专门的应急管理办事机构。 ，重大食品安全事故处理率达到100%；全面提高市、县（市、区）级药品不良反应监测能力，力争药品不良反应年报告率不少于200份／百万人口；加快药品不良 ...
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事件、传染病菌（种）丢失、预防接种和预防服药群体性不良反应、医源性感染、群体性不明原因疾病以及其它严重影响师生身体健康的事件。4.自然灾害类校园突发公共事件 环节。（一）预警和预防加强校园突发公共事件的预警预防机制建设，建立畅通的信息报送渠道，严格重要信息报告制度，完善快速应急信息系统。1．信息监控。 ...
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事件，开展工作，控制局面。1.4.4“预防为主，重在建设”的原则。从法规、制度、思想、组织、物质等方面全面加强各种预防措施，在领导、经费保障和力量 事件应急处置工作领导小组、市教育局有关处室接到相当严重、特别严重重大突发事件报告后，应根据重大突发事件的性质、危害程度、影响范围和可控性，采取如下对策：（ ...
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在单位内部积极主动与患者和医生联系，收集和上报可疑不良事件报告。在高风险医疗器械产品的使用过程中临床科室应建立和完善患者随访制度，定期随访，发现可疑不良 器械产品。医疗器械不良事件:获准上市、合格的医疗器械，在正常使用的情况下，出现与医疗器械预期用途无关的，并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件。 ...
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多用的问题，打击生产未经注册产品行为。(三)整顿和规范药品流通秩序1．突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。一是把农村药品市场列入此次专项行动的工作重点， 一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构及时填报《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》，药品 ...
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。(三)整顿和规范药品流通秩序1、进一步规范药品、医疗器械经营行为。突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。一是把农村药品市场列入此次专项整治行动的工作 监测。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应事件定期汇总报告》。各级药品不良反应中心应对月份 ...
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或擅自改变产品注册证书的； (九) 未建立或虽已建立但并未有效实施质量跟踪制度的； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良 职能处(科)室及其工作人员，因违反本办法规定，不履行登记管理职责，出现严重失误或造成重大影响的，依照《国家公务员暂行条例》的有关规定处理。关联法规 ...
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十三条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定 履行职责的；（二）不能有效保证受试者安全的；（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用 ...
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设计、试验实施过程、试验用药品管理、不良事件处置、数据管理、试验总结报告、文档管理、质量控制等。第十九条管理制度和sop的制订、审核和批准、实施 ，修改后的试验方案必须经伦理委员会审批或备案。如试验中发生紧急医学事件或严重不良事件，研究者可以采取临床试验方案以外的必要紧急措施，以确保受试者安全。 第九 ...
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）执行不准利用职权违反规定干预和插手市场经济活动规定的情况；（四）执行个人重大事项报告制度的情况；（五）对配偶、子女和身边工作人员的教育管理情况；（六 上级党组织根据情节给予通报批评；情节严重的，给予党纪处分；涉嫌犯罪的，由司法机关处理。（一）因工作失职、渎职而引发影响公共秩序事件或者给党、国家和人民 ...
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