产品明示的必要技术参数应符合附件1的要求。4．应具备所依据产品标准或技术要求，适用时标准偏离的描述。5．应具备试验的结论。6．应具备所检样品 和状态不能完全满足工厂检查要求时，认证机构应按照《强制性产品认证管理规定》和认证实施规则的要求，与企业充分沟通，确认实际生产时间，合理调整监督检查计划，增加监督 ...
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产品标准的编制和审查要求第十五条注册产品标准应符合相关的强制性国家标准、行业标准和有关法律、法规的规定，并按国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册产品 》的要求编制。第十六条生产企业在申报产品注册时，向国家食品药品监督管理部门提交的注册产品标准文本和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容：(一) ...
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处领导。具体业务工作由化学工业部标准化研究所承担，指派专人负责管理，并制定有关制度。企业、事业单位产品标准备案编号规定见附件四。第十七条 化学工业部科技司标准 、法规、强制性标准、备案的企业产品标准和被企业、事业单位采用的推荐性产品标准，对企业、事业单位实施标准情况进行监督检查，对违反规定的按有关规定 ...
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代号由企业自编，备案部门核定。第十四条企业产品标准发布后三十日内，按照下列规定向企业主管部门和当地标准化行政主管部门备案。（一）备案必须报送以下材料 审查会议纪要或函审结论（包括审查人员名单）。（二）标准化行政管理部门受理企业产品标准备案时，应当在标准文本上注明备案号，存档备查，并定期发布备案企业产品 ...
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内消防产品的生产（维修）、销售的监督管理工作。第五条生产（维修）消防产品的企业，应持可行性研究报告，向市公安消防局提出申请，经市公安消防局初审后 严格按照国家有关规定进行检验测试，并按市公安消防局的要求详实记录维修工艺过程。维修检验测试合格的消防产品，必须附维修合格证。消防产品经维修达不到产品标准的， ...
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和文本结构进行比较的情况下，才允许改变文本结构。第十二条采用国际标准程度的代号为：IDT：等同采用（identical）；MOD：修改采用（modified） 制定、审批按《甘肃省地方标准管理办法》的规定执行；国际标准转化为企业产品标准，按《甘肃省企业产品标准备案管理办法》的规定备案。关联法规：国务院 ...
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工程材料认定申请表[预拌(商品)砂浆]》(以下简称《申请表》);(二)《企业法人营业执照》;(三)企业现行产品标准和质量保证书;(四)具有相应检测资格的机构出具的1年有效期内 外加剂可按体积计;6、整个生产应当采用电脑控制;7、预拌砂浆生产企业至少应当有2台带自卸和搅拌装置的预拌砂浆专用运输车辆;8、 ...
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管理局令第３１号），为进一步加强北京市医疗器械注册产品标准的管理，确保《医疗器械标准管理办法》的实施，特制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条凡 ）。关联法规：地方政府规章（2）条第十一条对于申报注册产品标准为本规定第七条情况的企业，应向北京市药品监督管理局报送如下材料：（一）申报企业对其 ...
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)关键原材料及供应商清单;8)认证机构要求的其它资料。3.2产品检验3.2.1认证委托人应按相应的产品标准要求提供样品进行检测，委托人应保证其提供的样品与实际 经认证机构评定后，颁发认证证书。认证证书及标志的使用应符合《强制性产品认证管理规定》等相关规章的要求。3.4.3认证时限认证时限是指自受理认证 ...
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反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。第三条 下列产品不得发布广告：（一）食品药品监督管理 详见说明书“。第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。经审批的医疗器械广告在广播电台 ...
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