时，应采取考试与考核相结合竞争上岗的办法进行人员定岗;对原从事医药管理、药政和药检工作，但不具备公务员身份的人员，在进入新建药品监督 的药品质量;监督药品广告;监管中药材集贸市场。(五)医疗器械处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法 ...
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) 二、取消的各类审批事项(19项)(一)取消审批事项1．事业单位依照国家公务员制度管理2．面向社会公开招聘人才广告(二)取消审批事项，依法监管和服务3． 零售定点单位4．经营家用性医疗器械企业5．特殊药品三级经营企业 二、取消的各类审批事项(9项)(一)取消审批事项1．医疗保险定点零售药店(转移到市 ...
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安全管理规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。 主要措施：1．卫生部组织对全国所有学校食堂进行一次突击检查，发现问题，边整 医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的， ...
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行政部门分别负责推进市级质控中心和区县质控组的建设，完善管理制度、质量控制标准和指标体系，提高医疗质量管理与控制水平，开展质控督导检查工作。2、各医疗 管理工作，严格执行有关规章制度和技术操作规范。6、医院感染管理部门应对新进消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的 ...
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行政部门分别负责推进市级质控中心和区县质控组的建设，完善管理制度、质量控制标准和指标体系，提高医疗质量管理与控制水平，开展质控督导检查工作。2、各医疗 管理工作，严格执行有关规章制度和技术操作规范。6、医院感染管理部门应对新进消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的 ...
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质量信用评价体系建设。以提升企业质量信用水平为目标，以企业质量档案为基础，与企业注册、经营纳税、金融借贷等诚信制度互为依托，逐步建立科学、公正的 对食品药品、保健品、医疗器械、食盐、烟草等产品的质量安全监管，确保市场供应和质量安全。――出入境检验检疫部门要加强进出口产品质量检验检疫和监督管理，支持名优 ...
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质量信用评价体系建设。以提升企业质量信用水平为目标，以企业质量档案为基础，与企业注册、经营纳税、金融借贷等诚信制度互为依托，逐步建立科学、公正 全面开展药品批准文号清查和再注册工作，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员制度实施范围，加大医疗器械监管力度，积极推进农村药品“两网”建设，推广农村药品配送 ...
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具体目标是：城市居民对社区卫生服务的利用率达到80%以上；城市 60岁以上老年人和预防保健管理对象健康档案的建档率达到95％以上，以户为单位的健康 负责社区卫生服务所需药品和医疗器械的质量监督管理。会同卫生行政部门制定社区卫生服务机构的药品、医疗器械管理准入条件、管理规范和考核评价制度。 四、加强社区 ...
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管理规范要求。涉药单位纳入药品信用等级管理达到90% ，县级以上医疗机构药品不良反应病例报告覆盖率达到85% 、医疗器械不良事件报告覆盖率达到70% 。（3）着力保障 和应用为手段，以健全企业质量档案为基础，以完善产品质量信用记录为重点，以建立企业质量信用制度为核心，以加强质量信用监管为保障，努力营造 ...
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监管部门要按照有关法规，加强对药品、医疗器械的生产、销售环节的监督管理，保证药品、医疗器械的质量安全可靠，建立健全保障制度，杜绝一切假冒伪劣药品及医用器械 质量和信誉意识，培养社会责任感。把企业产品质量状况作为衡量诚信水平的重要指标，建立诚信档案。对守法经营、质量过硬的企业要加强宣传，提供优质服务和 ...
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