产品生产企业卫生许可（卫生巾、卫生护垫、卫生栓、尿裤、尿布垫、纸、隔尿垫、湿巾、卫生湿巾、纸巾、卫生棉棒、签、球、化妆 部门《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)256Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证（零售）核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械 ...
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医院制剂品种的审批；指导全省药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批 监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的 ...
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产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和 销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(七)药品市场监督处贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家 ...
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临床试验质量管理规范。（七）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核发第一类医疗器械产品注册证；根据授权办理药品 规范及药品流通领域处方药与非处方药的分类管理；受省局委托组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。 ...
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与发展战略、政策；拟定并监督实施医药产业发展规划和产业政策，协调医药企业招商引资工作；指导、协调医药行业协会工作；承担本省药品药械储备及灾情、疫情 产品注册工作；负责执行并监督实施本省医疗器械国家标准。行业标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产（经营）企业许可证；承担医疗器械生产企业日常监督；监督实施 ...
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生产范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 三十六、省测绘局(1项)720．测绘任务登记三十七、省动物卫生监管局(2项)721．种畜禽场建场审批722．兽医医疗单位兽药制剂许可证核发 ...
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，指导药品检验机构的业务工作。（七）医疗器械处依法对医疗器械监督管理；核发医疗器械注册证、生产许可证，组织实施医疗器械生产管理规范；监督、组织实施 处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品广告； ...
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、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十) (含制药机械、卫生材料)、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。(四)药品安全监管处 ...
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药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 开办药品零售企业的审批及核发《药品经营许可证》 省、县(市)分级管理276 5 核发第一类医疗器械产品生产注册证书 省、县(市)分级管理 ...
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仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验，审查出口药品；草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监管麻醉药品、精神药品 医疗器械生产质量管理规范，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证 ...
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