。并以此为契机，加强法律法规的学习，建立健全各项规章制度，全面贯彻落实质量管理责任，杜绝违法违规现象，规范生产经营行为，确保质量管理体系有效运行，促进 注册地址、生产地址、生产范围、法定代表人、企业负责人等；(2)管理者代表或质量负责人发生变化的；(3)《医疗器械产品注册证》注册、重新注册、变更、补办 ...
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选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。四、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作 》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 ...
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。1、加强对药品、医疗器械生产、经营企业的监管。强化对药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证和医疗器械质量管理体系运行的督查， 进一步规范药品委托 工作领导小组名单抓紧报省局治理商业贿赂领导小组。要公布举报投诉电话，省局的举报投诉电话号码是：025-83273626；各市、县局也要向社会公布举报投诉 ...
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C类单位要强化监督，对D类单位不得发放卫生许可证；餐饮单位的第一负责人要对整个单位的卫生质量负全面责任，要严格按照《餐饮业食品卫生管理办法》有关规定 。重点查处无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的 ...
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生产、经营行业管理中的职责。第五条生产、经营医疗器械，应确保产品质量，严禁假冒伪劣医疗器械。第六条开办医疗器械生产企业应具备下列条件：（一）具有与 并建议有关部门依法追究单位负责人或直接责任人的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。（一）未经批准擅自生产、经营医疗器械产品的；（二）经营国家 ...
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。继续开展国家重点监管企业、自治区级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法查处 企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期向社会公布，列入重点对象加强监管；对屡禁不止、屡罚 ...
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药品安全监管纳入目标考核体系，切实抓紧抓好。(二)各级政府要对本行政区域内药品安全工作负总责，主要负责人要经常深入基层，检查指导，督促解决药品安全监管工作中 规定》，组织开展以高风险医疗器械为重点的产品注册及生产质量体系核查，清理整顿医疗器械经营企业违规经营行为，切实加强医疗器械日常监管，确保用械安全 ...
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，每年应定期进行一次清洗消毒。6．不断规范餐饮业的经营行为。餐饮单位的第一负责人要对整个单位的卫生质量负全面责任，严格按照《餐饮业食品卫生管理办法》有关 市场专项检查。重点查处本辖区内经营橡胶避孕套的单位：医疗器械批发企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。监督检查的 ...
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县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消283 省旅游局 1 国内旅行社设立审批 委托县(市)284 2 国际旅行社设立初审 委托县 ...
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的现场验收，国家药监局参与；生产企业许可证和注册证同步发放。三、会议通报了关于推进一次性医疗器械生产企业质量体系认证的规划设想。局领导在讲话中提出： 药品监督管理局纪检组监察局负责人冯树生参加了会议，会议期间，冯树生同志召开了有关省市处长参加的党风廉政建设座谈会，听取了地方同志对医疗器械监督管理工作中 ...
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