使用的证明文件。外文资料须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他 固体制剂可要求其进行生物等效性试验。第九十条使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的，应说明其处方依据，必要时应按要求进行 ...
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抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） 聊城 聊城市开发区蒋官屯镇 2007.01.17 C-SD06-6137 聊城市东昌府区阿胶保健食品专卖店 零售 乙类非处方药：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品 聊城 聊城市东昌西路185号 2007.01.17 C-SD06-6138 聊城市东昌府区盛康大 ...
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合理用药； （二）符合《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定要求，能严格执行处方药凭执业医师处方销售，认真落实处方审核签字制度。 三、为加强 ，保证临床用药安全，该药品可再生产企业或进口代理商指定的符合下列条件的药品零售企业销售：（一）具有执业药师或从业药师，并能承担用药咨询和指导患者合理用药； ...
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注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。第八章补充申请的申报与审批第一百一十条变更研制新药、生产药品和 ...
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销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下 ...
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限量标准和残留检测方法，由国务院兽医行政管理部门制定发布。第四十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。第七章 兽药监督管理第 给兽药生产企业以外的单位和个人。禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。第五十条 国家实行兽药不良反应报告 ...
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应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。第十八条 药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。第 提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者 ...
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应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。第十八条药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。 应当提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者 ...
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我局的统一部署，组织专门力量，认真做好审核登记工作。(二)第一批《国家非处方药目录》审核登记工作已基本结束，个别尚未报备的省(区、市)药品监督 处方药流通管理暂行规定》(国药管市[1999]454号)，对未经审查批准即擅自销售乙类非处方药的要依法按无证经营药品查处。(三)新开办的药品零售企业必须达到 ...
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七十二条 药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的， 报告书、药品的包装、标签和说明书。 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 ...
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