临床研究的区别。7、医学伦理要成为研究的基础。要将医学伦理的问题作为研究方案设计的基础和前提。要根据不同的研究设计，提出适当的知情 ③统计分析内容；④统计分析方法。13. 伦理学原则：①伦理审查体系；②受益与风险；③知情同意；④招募受试者；⑤受试者的医疗与保护。14. 总结与资料保存。15. 临床研究 ...
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艾滋病患者及其家庭有关信息保密工作。对艾滋病病毒感染者和病人进行帮扶，应做到事先知情同意。 四、卫生、民政、人口计生、妇联、红十字会从部门内部动员有相应 、愿意接受帮助的患者及其家庭接受社会帮助，并签署接受帮扶活动知情同意书。为所有签署知情同意书的家庭建立结对帮扶对象档案。3.由县级帮扶活动办公室负责 ...
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安全、有效、合理实施人类辅助生殖技术，保障人民健康，特制定以下伦理原则。一、知情同意的原则 医务人员对要求实施辅助生殖技术且符合适应症的夫妇，须让其了解实施该技术的程序、成功的可能性和风险以及接受随访的必要性等事宜，并签署知情同意书。 医务人员对捐赠精子、卵子、胚胎者，须告知其有关权利和义务， ...
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任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血。第二十四条 血站采集血液应当遵循自愿和知情同意的原则，并对献血者履行规定的告知义务。血站应当建立献血者信息保密制度， (二)脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求，并遵循自愿和知情同意的原则。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情 ...
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机构资格认定现场核查-检验质量控制情况考核表17．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查综合评价表18．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-受试者知情同意书考核表19．化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表20．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查报告21．化妆品行政许可检验机构资格认定现场 ...
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其设备型号、性能、使用记录等是否与申报资料一致。2.临床试验记录2.1 知情同意书的签署知情同意书是否由受试者或其法定代理人签署。必要时对受试者进行电话核实，以了解其是否在试验期间参加过该项临床试验，是否知情等情况。2.2 临床试验用药物的接收和使用2.2.1 试验用药品的批号是否与质量 ...
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要牢固树立全心全意为人民服务的宗旨，精心策划、稳步实施。在工作中要按照自愿、知情、公平、保密的要求，确保群众合法权益，尽量减少群众负担，不能以此作为盈利 。（五）孕前实验室筛查。待孕妇女可在计划生育技术服务人员指导下在孕前知情同意科学选择相应的实验室筛查。如孕前可筛查风疹病毒和巨细胞病毒的IgG抗体， ...
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向学生收取任何费用。三、各级医疗卫生机构和学校也要进一步加强对其他Ⅱ类疫苗接种工作的管理，坚持“知情同意，自愿接种”的原则，严禁以防控甲型H1N1流感为由向学生推销季节性流感疫苗和肺炎疫苗等其他Ⅱ类疫苗或搭车收费。严禁收取疫苗企业回扣。四、各地要鼓励学校、学生及家长对 ...
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，为孕产妇提供预防艾滋病母婴传播服务，支持感染艾滋病病毒的妇女对自己的生殖健康作出知情选择，为儿童及其父母提供关怀、支持和治疗等预防措施。达到提高人群预防艾滋病 均出现阳性反应，应暂时按照阳性结果处理，及时告知受检者并进行咨询，在知情同意原则下，采取预防艾滋病母婴传播综合干预措施，产程中及时服用抗病毒 ...
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、参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件、正式的研究方案、知情同意书及受试者签名件），经所在单位审查同意后上报。五、外文缩写首次出现时，请给出原文全称。 机构中、英对照协议复印件、与科研样品相关的正式研究方案等），经所在单位审查同意后上报。五、外文缩写首次出现时，请给出原文全称。六、表格不够可另 ...
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