生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)中规定的换证审查 》的要求，要积极参与门诊药房改为药品零售企业的试点工作；积极参加规范药品集中招标采购的试点；进行招标代理机构的认定，加强对集中招标采购中介 ...
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医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用 与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站进行药品采购。第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局认定后，方可与药品 ...
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减少的收入，要通过调整医疗服务价格予以合理补偿。 七、药品集中招标采购的收费管理药品集中招标采购代理机构要严格按照卫规财发[2000]232号文件要求，向 和舆论的监督。要建立政府有关部门各司其职、齐抓共管的联合监督机制，强化对药品集中招标采购全过程的监督管理。纪检、监察机关和纠风机构要会同有关部门， ...
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试行办法》的修改意见。现将有关事项通知如下：一、由各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织此次征求意见工作。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测 机构、卫生防疫防治机构和保健机构。 (六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条 ...
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网址：http：//www.sda.gov.cn)在线申请，同时提交与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》(见附件1)一式三份，其中一份由各省、自治区、 应将变更事项记录在《互联网药品信息服务资格证书》副本上。 九、提供互联网药品信息服务的网站，除已取得药品招标代理机构资格的单位所开办的网站 ...
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资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。 二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者申请人已送 申请表》，可以继续使用，并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申请表》或者《药品再注册申请表》。 三、2002年12月1 ...
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，现印发给你们，请认真贯彻执行。 二OO五年六月二十九日 2005年全市食品药品专项整治工作实施方案 为认真贯彻国务院和省政府关于进一步加强食品安全工作的决定及 配制制剂和将医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售的行为。12．开展对外地药品代理人员和驻淮办事处违规销售药品的清理整顿。严厉打击违法代销 ...
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要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》 制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自 ...
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管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品 满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月 ...
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的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网 信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。第二十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核 ...
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