形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。市食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内，作出是否同意筹建的决定，并书面 变更许可证按照本办法的规定执行。第十五条厦门市食品药品监督管理局定期公开《药品经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《药品 ...
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二)项规定情形的，药品零售企业应当依据《药品经营许可证管理办法》及相关规定持委托配送合同申办《药品经营许可证》或者办理许可事项的变更。关联法规：国务院 企业有违法行为的，应当作出如下处理：(一)依法予以行政处罚；(二)依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查及监督抽样频次，加大GSP跟踪检查力度； ...
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及有关的要求进行。临床研究结束后，申请人应当按照规定报送临床研究资料、样品及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。第九十六条 《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围一致。关联法规：国务院部委 ...
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单位验收换证工作。 特此通知附： 1、放射性药品生产、经营许可证换证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收 生产过程的验证内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更、辐射防护效果、通风设施技术指标、放射性废气及废液排放 ...
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企业药品安全信用评定结果，并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 经营柜台、摊位、发票，或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件10分※《药品经营许可证》换证、变更过程中提供虚假证明材料5分说明：1 ...
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药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。新 的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百三十三条 修改药品注册标准、变更辅料、中药增加功能主治等的补充申请，由省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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办法部分内容的通知（深药监规〔2010〕3号）各有关单位：关于修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》部分内容的通知已经市政府同意，现印发施行。具体修改内容 技术资格审核文件（复印件各1份，验原件）。（三）将“（二）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料”中的第11点，修改为： 11.变更经营 ...
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、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反 的；(五)提供行政许可虚假申请材料骗取《药品经营许可证》、《GSP认证证书》或者办理变更事项的。第十六条药品安全信用等级评定周期为一个年度(每年的 ...
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：国务院部委规章（1）条第二十六条供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用 管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用 ...
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点应提交以下申报材料：1.申办配送点的申请报告；2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章)；3.设置理由( 1年；(五)配送点的仓库不得转租或存放其它企业的药品；(六)配送点变更负责人、质量负责人、经营地址及经营范围的，应当在变更30日前，向市局申请变更 ...
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