附件二： 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，并有明确的组织机构图。0302 企业是否明确各级机构 评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时 ...
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进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等 规定的原则，制定和调整价格；其中，制定和调整药品销售价格时，应当体现对药品社会平均销售费用率、销售利润率和流通差率的控制。具体定价办法由国务院价格主管 ...
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药品注册司联 系 人：陈婷婷联系电话：010-88330761附件：1．cfcs-mdi药品生产企业申请豁免情况表2．药用吸入式气雾剂豁免申请提名表3．cfcs-mdi生产 该国家或地区是否合法。4. 请在下表中填写每种活性成分在每个目标市场销售或分销时所需的氟氯化碳（cfcs）年豁免量。必要时，请 ...
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药品生产批件、新药证书、专利证书。（二）药品销售政策等资料，包括销售合同或协议等。（三）调查年度会计决算报表及审计报告。（四）调查 剂 甘肃省临夏龙康制药 71 洁白丸 丸剂 甘肃众友药业制药有限公司附件2： 生产企业及药品基本情况调查表 企业名称（公章）： 调查期间： 金额单位：元 企业基本信息 1 ...
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身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。发货应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与药品销售出库单是否相符，并确保将药品 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 （盖章） 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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1：互联网药品信息服务网站换证自查表 网站名称 隶属单位 网址 单位地址 IP地址 法定代表人 现资格证书编号 序号 检查项目 是否 1 网上销售药品、医疗器械是否取得《互联网药品交易服务资格证书》、是否存在违规行为 2 网站主页是否标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号 3 网站名称、机构名称 ...
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假劣药品流向农村，保障农民用药安全。 九、加快实施药品分类管理，规范药品销售行为完善政策，加快推行处方药和非处方药分类管理制度，加强对处方药的管理， 信用原则，根据招标文件规定的标准和方法进行评标，把药品质量作为首要评标要素，严格执行购销合同。卫生、药品监督、价格等部门要严格坚持把医疗机构作为招标采购 ...
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(1)开办单位主管部门的批准文件；(2)开办单位的资金信用证明；(3)建设地址的土地使用证明或租赁合同；(4)有效的固定资产投资批准文件；(5)新药证书、技术转让合同 市药监局培训考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗；(5)从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员须具有高中以上的文化程序，并经市药监局 ...
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人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局自 ，不得变更。第八条配送点设置批复有效期1年。有效期届满，需要继续配送销售药品的，应当在批复有效期届满1个月前，向市局提出申请。第九条 ...
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明胶的批准证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶、药用明胶的， 。(2)证明性文件：提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品检验 ...
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