生产企业应在2005年3月底前按照上述要求完成本次自查工作并将自查情况填写“说明书、标签和包装标识自查表”（见附件）报上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处 符合“规定”要求的，应按照注册变更的要求和程序向上海市食品药品监督管理局申请说明书变更。从4月1日起上海市食品药品监督管理局将在社会监督的基础上 ...
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各药品生产企业，各区县药监分局：现将国家药品监督管理局《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》（国药监注［２００２］１５６号）转发给你们，望各药品 与本公告不符的，均以本公告为准。二００二年五月二十日关于药品包装标签和说明书使用期限的公告国药监注［２００２］１５６号为贯彻实施《药品包装、标签和说明书 ...
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对价。 六、收购有价证券期间。 七、以显著方式刊印下列文字： (一)本公开收购说明书之内容如有虚伪或隐匿之情事者，应由公开收购人与其它曾在公开收购 作出否定之声明。 (八)取得被收购有价证券后三年内对公开收购人本身财务及业务影响之说明书。 第8条 参与应卖之风险应以显著文字记载下列事项： 一、公开收购 ...
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根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维a酸制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、异维a酸胶丸说明书 的说明书是否需要修订待进一步评估。三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案、并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等 ...
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各有关药品生产企业：现将国家食品药品监督管理局《关于修订加替沙星制剂说明书的通知》(国食药监注［2007］42号)网上公布，请你们按照文件 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附件：关于修订加替沙星制剂说明书的通知 国食药监注[2007]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品 ...
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剂使用问题的通知》(国药监安(2003)24号)，要求相关药品生产企业严格规范药品说明书，正确指导用药，并密切跟踪药品不良反应发生情况。为确保该药品的安全 药品生产企业均应按照《药品注册管理办法(暂行)》中药品补充申请的要求提出修订说明书的申请，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审批后报我局备案。 ...
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包装、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文件下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案 通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书和包装标签予以更换。由于未及时更换而引起不良后果的，由药品生产企业负责 ...
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、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局 医疗机构、药品经营企业等单位。 四、国家局此前按照注射用奥美拉唑钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年十月二十八日 ...
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月1日起，已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签，并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出补充申请。已经受理尚未批准的药品，我局按照《规定》的要求对说明书和标签进行审核和发布。 二、2006年6月1日前批准注册且2007年6月1 ...
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反应][禁忌][注意事项][孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][临床试验][药理毒理][药代动力学][贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][生产企业]〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。 ...
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