)：现将张敬礼副局长在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要)印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年 全国医疗器械注册专项核查工作，暴露的问题很严重，生产企业在产品标准、说明书、临床试验等方面存在很多问题，弄虚作假现象比较严重，同时个别监管部门审评、审批 ...
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的。第六条 申请新品种注册登记的，应当向注册机关提交请求书、说明书(包括摘要)、照片各一式两份以及境内外有关机构或者组织依法审定、认定或者鉴定的证明文件。第七条 请求书应当包括以下内容：(一)新品种暂定中文名称及其属、种的拉丁文名称；(二)申请新品种注册登记申请人(以下简称申请人)的姓名(名称) ...
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骨质疏松新药；(2)老年痴呆治疗药；(3)前列腺炎及前列腺肥大治疗新药；(4)糖尿病及其并发症的相关药物；(5)慢性阻塞性肺病治疗药；(6)新型胃肠动力药物。6． 的科技查新部门完成；2、专利申请被受理的须附受理通知书、专利请求书、专利说明书、摘要附图、权利要求书，已公开或授权的专利须附专利(公开) ...
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-3日或之前（T日为新股申购日，下同）（1）披露招股意向书（招股说明书）摘要。（2）披露招股意向书当日，在网下发行电子平台提交网下发行申请，并 等事宜；（2）主承销商协助发行人尽快到中国结算深圳分公司登记存管部办理控股股东及其他股东股份锁定手续；（3）主承销商督促发行人尽快到中国结算深圳分公司登记存管 ...
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、冻融稳定性（适用于微胶囊制剂）。3.3.2.3.8 与质量控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认要求参见3.2.1.3.5。3.3.2 附具的说明书提供产品标签样张，内容要求同3.3.2.8。7.1.2.7 其他资料7.1.3 正式登记 7.1.3.1 正式登记申请表7.1.3.2 产品摘要资料 ...
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(2年，可后补)其它至颗粒剂(GR)外观(颜色、物态等)有效成分、其它成分及其含量水分含量酸碱度(以H2S04或NaOH计)或pH值粒度脱落率或强度和崩解 相关的“试验准则”进行。B2．3 登记资料的语言文字提交的申请表、摘要资料、标签、说明书(若有)应使用中文，其它资料可使用中文或英文。中文使用仿宋 ...
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.境外研究、登记情况资料(4)新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：①新剂型、药肥混配制剂：A.产品化学或产品标准资料B.急性 活性测定报告、室外药效报告)⑤残留资料(原药为中等毒及其以上的制剂产品)⑥环境生态资料⑦制剂产品提供标签、说明书(样张)⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、 ...
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的决定或者给予强制许可的决定前，应当通知请求人和专利权人拟作出的决定及其理由。“国务院专利行政部门依照专利法第五十条的规定作出给予强制许可的决定，应当 出版专利公报，公布或者公告下列内容：“（一）发明专利申请的著录事项和说明书摘要；“（二）发明专利申请的实质审查请求和国务院专利行政部门对发明专利申请 ...
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负债表、损益表、财务状况变动表(或现金流量表)等、附表及会计报表附注和财务情况说明书。(二)各单位必须按国家统一会计制度及有关综合管理部门的要求编制月份、 体系。主要内容包括：单位领导人、总会计师对会计工作的领导职责；会计部门及其会计机构负责人、会计主管人员的职责、权限；会计部门与其他职能部门的关系 ...
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币种，也转入美元“利润分配—待结汇利润”科目中，但要注意当亏损额已大于美元及其他币种盈利总额时，应将差额转入美元“利润分配—未分配利润”科目中。结转 有关科目外币（三）编制年度决算报告外汇会计年度决算主要包括决算报表和决算说明书两部分：１．决算报表也称年报，主要有“资产负债表”、“损益表”、“财务状况 ...
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