委托检验协议书。8．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具，且医疗器械 临床试验资料（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并符合以下要求：①实施临床试验 ...
//www.110.com/fagui/law_61518.html-了解详情
若企业在申请换证的同时申请变更，应同时提交申请变更材料。各药品零售企业上报纸质材料的同时，需上报电子数据。具体操作方法如下：登录安徽省食品药品监督管理局网站（网址：//WWW.ada.gov.cn），点击“办事大厅”栏中“药品经营”区，选择“企业客户端程序”，进行下载。下载成功后，将企业 ...
//www.110.com/fagui/law_298609.html-了解详情
申请人认真开展自查自纠工作，保证药品注册申请资料真实、完整、规范，切实保证上市药品的安全、有效。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00六年十一月二十二日 附表1：药品注册撤回申请表 药品名称： 受理号： 规格： 注册分类：??? 申请 ...
//www.110.com/fagui/law_261463.html-了解详情
》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职渎职，以及滥用职权、徇私舞弊的，食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办，严格按照有关处分条例和 六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良 ...
//www.110.com/fagui/law_194474.html-了解详情
质量意识得到普遍增强；严格执行药品生产质量管理规范，全面落实质量管理责任。各级食品药品监管部门要严格依法查处各种违法违规行为，保证药品质量；进一步强化药品生产监管 检查工作，并于11月10日前向省局上报专项检查工作总结。4、省食品药品监督管理局将对各地开展药品生产专项检查工作进行监督抽查，并于11月底 ...
//www.110.com/fagui/law_123664.html-了解详情
审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及其执行情况；0402 批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403 按规定与物料供应商签订合同；0404 供应商资质证明资料具有供应商印章；0405 每种物料供应商的档案齐全、完整。0501 原料、辅料的物料使用及产品放行情况；0502 物料验收 ...
//www.110.com/fagui/law_112502.html-了解详情
法律法规行为的处理意见或结果。五、检查程序、方法及标准各设区市食品药品监督管理局结合辖区内的实际情况，统筹安排。检查程序、方法及标准， ；0402批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403按规定与物料供应商签订合同；0404供应商资质证明资料具有供应商印章；0405每种物料供应商的档案齐全、完整 ...
//www.110.com/fagui/law_111622.html-了解详情
允许变更的证明文件、公证文书及其中文译本，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件 ...
//www.110.com/fagui/law_91486.html-了解详情
起草经济合同法实施条例的通知》的要求，国家工商行政管理局起草了《加工承揽合同条例》。初稿形成后，曾征求国务院有关部门和各省、自治区、直辖市工商行政 由卫生部食品防疫局负责；药品检验由卫生部药政局负责；锅炉压力容器由劳动人事部负责；计量检验由国家计量局负责等等。 七、关于责任划分。加工承揽合同不仅仅是 ...
//www.110.com/fagui/law_87218.html-了解详情
《规定》），现予印发。《规定》自2003年10月10日起实施。上海市食品药品监督管理局二○○三年九月十二日上海市医疗器械委托生产若干规定（试行）第一条为了规范 受托方的地址），但可以不标明受托方的名称。第十三条医疗器械委托生产合同的期限为2年，但不得超过委托方或受托方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_38527.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务