第十一条。同时，为了加强监管，建议在草案修改稿第十三条中增加对药品、医疗器械广告的规范。3、在草案第十四条第五项、第十五条第三 为高新技术企业的，按照国家和省的规定享受税收优惠。广告经营企业属于中小企业的，享受国家和省给予中小企业的优惠和政策扶持。”3、根据财经委关于增加广告经营者权益保护内容的意见 ...
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32个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告和监测中的责任，提高了药品不良反应 ...
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32个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告和监测中的责任，提高了药品不良反应 ...
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总结一年来开展以品种为单元的药品生产质量管理规范工作思路、方法、步骤和措施,督促企业全面实施以品种为单元的药品生产质量管理规范。同时,为提高 行为,切实保障人民群众公众用药安全进一步巩固和完善联合打假长效机制,增强打击违法生产经营药品、医疗器械行为的合力。充分利用药品抽验信息平台,及时发现和查处药品、 ...
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》（GMP），提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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贯彻落实；有效整治违法药品广告，规范流通企业的经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件），药品、医疗器械生产和流通秩序明显好转，人民群众用药安全感 要严格监管，严防流弊。5.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和?}万村千乡市场工程?}相结合，推进农村药品监督网和供应网建设 ...
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、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织好全市 ...
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、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织好全市 ...
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、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织好全省 ...
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经营质量管理规范职能；(2)对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；(3)监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的 疫情、军需、战备药品、药械的紧急调度职能。2．原自治区医药管理局管理直属企业的职能。 二、主要职责自治区药品监督管理局负责对全区药品包括中药材、中药饮片 ...
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