专项整顿检查，进一步扩大整顿和规范药品市场成果，保持对药品违法犯罪活动的高压态势，规范全市药品市场秩序。要强化对高风险药品生产企业的监管，落实好GMP和驻厂 ，本着科学、客观、公正的原则，正确引导舆论和消费。认真组织安排好“食品药品安全知识进农村、进社区、进万家活动”，充分利用各种群众喜闻乐见的形式， ...
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市局已于京药监注[2005]101号在全市药品研制单位、药品生产企业等机构中推行药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和 《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的颁布，市局拟在医疗机构中推行药品注册专员制度，现就有关事宜通知如下。一、我市在从事医疗机构制剂注册人员 ...
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管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.bjda.gov.cn）公布，而不对标签进行核准。各药品生产企业应以市药品监督局核准的说明书为依据，严格按照局令第24号的规定设计和使用药品标签。不 ...
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各有关药品生产企业：现将国家食品药品监督管理局《关于公布非处方药说明书范本的通知》(国食药监注［2007］54号)网上公布，请你们按照通知要求对非 表填写。自本通知下发之日起，非处方药审核登记工作工作不再进行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月12日 附：关于公布非处方药说明书范本的通知 国食药 ...
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基本用药申报材料的报送工作，各药品生产企业可自即日起将申报材料报送至我局市场监督处。申报材料的填写必须符合国家食品药品监督管理局《关于印发定点 的通知》(国食药监市[2006]494号)的要求，相关表格请到国家食品药品监督管理局网站下载。联系人：宋其森联系电话：83979519地址：北京市宣武区枣林前 ...
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行为，整顿药品广告发布秩序，我局对省内重点媒体的药品广告发布情况进行了检查，现将违法发布的药品广告予以公告。 2005年8月5日 附：未经审批、伪造药品广告批准文号等情况处理汇总表序号药品名称广告中标示的广告发布者名称药品生产企业名称广告批准文号刊播媒介名称刊播时间违法原因处理部门 ...
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认证收费的函》(桂药监函[2003]134号)收悉。经研究，现函复如下：鉴于原由国家药品监督管理局审批的GMP认证工作审批权限已下放由你局审批的实际情况，同意你局在开展受理各药品生产企业GMP认证工作时收取药品生产质量管理规范(GMP)认证费。收费标准及有关事项在国家未进行调整前按 ...
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生产许可证变更的申请》收悉。经研究，同意你公司《药品生产许可证》的有关内容作如下变更：企业名称：上海利康生物高科技有限公司法定代表人：卞雪莲注册地址( 地址)：嘉定区嘉唐公路1104号异地重建上海利康生物高科技有限公司，应按照《药品生产质量管理规范》要求对车间的建设方案等进行论证后予以实施。车间建成后 ...
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、289号文所涉及的内容)通知精神，请相关单位根据《换发药品批准文号品种目录》(附件1)按照“统一换发药品批准文号注意事项”(附件2)，仔细核对目录中的相应品种、规格、 说明书。基发现有误，请于收文后二周内反馈至我局药品注册处。对于核对无误的品种，各药品生产企业应在6个月(以本发文之日始计)内完成新旧 ...
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、2）予以公布，并就有关事项通知如下：一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。二、药品生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》所列兴奋剂目录主动开展自查，凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应当 ...
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