药品监督管理部门审查同意后报国家药品监督管理局，批准后方可组织生产。产品由生产企业直接销售给持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构使用，不得经过任何中介 药品监督管理局备案。三、医疗机构的碳[14C]诊断药盒应集中使用，必须建立药品采购、使用、管理和废物处理等管理制度，严禁使用无批准文号的碳[14C] ...
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；16个城市畜产品“瘦肉精”平均检出率下降1个百分点；10大类大中型食品生产企业获生产许可证的力争达到90％； 500个食品商场(超市)的散装食品经营行为得到规范 合格食品退出等制度。2．积极开展食品安全信用体系建设试点工作。国家食品药品监督管理局选择5个城市和3个食品行业进行试点。各地各部门要结合本 ...
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材料：1.申办配送点的申请报告；2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章)；3.设置理由(可行性报告)。(二)县 从其他渠道采购。药柜收货人员应按照配送凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字，凭证保存2年备查；(三)直接 ...
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附件2)；(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供)；(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；( 省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。 ...
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不准进口”的检验结果和结论。遇有特殊情况可与当地卫生行政部门研究处理。药品生产企业、药品经营企业和医疗单位采购进口药品时应向进口单位索取口岸药检所的“进口药品 。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、 ...
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规范药品流通秩序的重要措施。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益，将会起到积极的作用，同时也有助于提高我国的药品 企业通过兼并、重组、联合发展，促进规范化、规模化，使企业做大做强。允许其接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品 ...
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第二十三条违反本办法第十四条规定，未取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》开办药品生产企业的，由卫生行政部门和医药管理部门予以处罚。第二 和开发建设。第二十九条收费部门必须到当地物价管理部门申请领取《行政事业性收费许可证》，并使用自治区财政厅监制的统一收费票据。第三十条按照本办法规定收取的 ...
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行政，加大执法力度，完善执法责任制和责任追究制，彻查大案要案。加强对食品药品生产企业的事前审批、事中监管、事后查处三个环节的行政监管。对不具备 监管和卫生许可证发放的监督管理；强化餐饮业食品进货源头管理，建立健全验收检查和生产加工记录制度及食物中毒报告制度，严格从业人员健康检查；加强对食品生产企业卫生 ...
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认证步伐。按照国家规定的标准和期限，今年要有70％的药品生产企业通过GMP认证，药品批发及零售连锁企业要全面完成GSP认证。对逾期达不到标准的药品生产 中药饮片的管理，确保中药饮片质量。药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药进行查处。此外， ...
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。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施ＧＭＰ重要性和紧迫性的认识，帮助药品生产企业加大资金投入，按要求进行ＧＭＰ改造。对污染环境、浪费资源、不符合产业 乡镇卫生院、村卫生室和乡村个体行医人员和诊所所需药品，必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业或延伸网点采购；交通不便或边远地区的村卫生室和 ...
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