成效,但仍存在着不少问题。中药材专业市场销售中药饮片的现象普遍存在;药品生产、经营企业从非法渠道购进中药饮片的问题较为严重;制售假劣中药饮片的 企业法人负责制,明确法律责任,建立健全公司内部质量管理责任体系。岳阳市食品药品监督管理局要积极协助当地政府做好花板桥中药材市场转营他业工作,停止中药材交易行为 ...
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各区、县(市)局,分局:现将浙江省食品药品监督管理局《关于进一步加强医用氧生产监督管理的通知》(浙食药监安[2006]135号)转发给你们, 生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定限期内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体生产企业一律停止生产。我省持有《药品生产 ...
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“天蚕镇痛片”符合《药品管理法实施条例》第八十一条情形的,依照国家食品药品监督管理局《关于药品管理法药品管理法实施条例违法所得问题的批复》(国食药监法〔2007〕74号)依法处理。药品管理法药品管理法实施条例违法所得问题的批复》(国食药监法〔2007〕74号)依法处理。实施 ...
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(一)专项检查的准备阶段省局于5月份下发了《云南省食品药品监督管理局关于切实加强药品生产企业监督管理工作的通知》(云食药监安〔29〕号) 若有请在方框中打钩并填写B) B:(从2006年起至今) 委托生产 品种名称 药品委托加工批件编号 半成品批次 成品 批次 受托方名称 成品是否有被抽检不合格情况( ...
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根据《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》有关规定以及国家食品药品监督管理局《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》(食药监办〔2007〕42号) 的不同规格应同时申报,批准文号的有效期为第一个规格取得批准文号的前一天。3、药品再注册申请表的填写需注意:申报2个以上批准文号再注册时,第2项, ...
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监督管理局,省局机关各处室、直属各单位:现将系统专项经费申报审批办法印发给你们,请结合工作实际,认真贯彻落实。 黑龙江省食品药品监督管理局二○○七年二月二十八日 黑龙江省食品药品监督管理系统专项经费申报审批办法 为加强系统专项经费的管理,规范专项经费申报、审核、批准和监督管理程序,根据省财政有关制度 ...
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药监注[2007]14号)网上公布,请企业按照此文件精神要求执行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附:关于修订注射用奥美拉唑钠说明书事宜的补充 美拉唑钠说明书的通知》(国食药监注[2006]550号)下发后,部分药品生产企业先后向国家局反映执行中遇到的专用溶媒、适用症范围等有关问题。为 ...
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替沙星制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附件:关于修订加替沙星制剂说明书的通知 国食 老年用药】及【药物相互作用】项按照附件3内容修订。四、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和包装标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构 ...
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中警示语和注意事项的通知(急件)》(国食药监注[2007]88号)通知,国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致 特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。二、各食品药品监督管理局应加强监督,国家食品药品监督管理局《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的 ...
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定点零售药店(以下简称试点定点药店)的管理,根据劳动和社会保障部、国家药品监督管理局发布的《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》和上海市人民政府发布 人员。(五)配备基本医疗保险结算所需的相关设备。(六)遵守国家和本市有关药品质量、价格和医疗保险的法律、法规、规章和政策。 三、试点定点药店 ...
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