监督管理局应对疫苗类制品批签发工作予以高度重视，采取切实有效的措施加强对辖区内疫苗生产企业的监督管理工作。各疫苗生产企业应进一步提高认识，本着对人民健康高度负责的精神和态度，严格执行GMP，积极配合国家食品药品监督管理局做好疫苗批签发工作。 特此通知。 国家食品药品监督管理局二 ...
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药品的注册申请，暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。抗艾滋病病毒和用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药以及治疗尚无有效治疗 。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内有关药品研制、生产、经营和使用单位遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00四年八月 ...
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药品注册行政许可项目审批的申办须知，将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目的事项、依据、条件、程序、期限以及收费情况等纳入其中，方便申请人 已批准细胞基质生产的疫苗；采用新工艺制备并且实验室研究资料证明产品安全性和有效性明显提高的疫苗。注册分类10、改变灭活剂(方法)或者脱毒剂(方法)的 ...
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将适时组织督查组，检查各地工作开展情况。各市局要加大对县局工作的指导和督察力度，确保此项工作收到实效。7月31日前，将中药饮片生产及购销行为 的通知》(国食药监市[2004]102号)(略)；2、国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理管理的通知》(国食药监办[2003]358号)；(略) ...
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定点并另行布点。 五、各市要将对第二类精神药品经营和使用环节特别是基层单位的监督检查作为药品监督管理执法的重要内容，做到日常监管与专项、突击 法律、法规从重查处，触犯刑律的，移交司法机关追究刑事责任， 附件：国家食品药品监督管理局《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》(略) 二○○四年四月十五日...
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工作的指导意见》(国食药监市(2004)49号)以及国家食品药品监督管理局等5部委《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》(国食药监市(2004)75号) 批发企业遵循市场经济规律，转变经营理念，改善服务态度，运用竞争机制，在保证药品质量的前提下，以灵活多样的配送方式为村卫生室、个体诊所提供质优价廉的 ...
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在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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为了贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，按照我局“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针 日8：30提问方法：(一)用浏览器，输入网址：www.sfda.gov.cn或www.sda.gov.cn，打开国家食品药品监督管理局网站首页。(二)点击首页页面左方的 ...
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，并将执业药师继续教育年度计划报送本辖区省级食品药品监督管理局备案。在教学内容上应注重科学性、先进性、实用性和针对性，跟踪药学、中药学、生物学、医学学科 药动学特点、临床应用、主要不良反应及其用药注意事项。(三)临床药理学的性质和任务；各类常用药物的药理作用、作用特点。(四)临床药理学的发展历程；各类 ...
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药，加强用药指导咨询，保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作，并符合下列条件的药学从业人员：(一)具有高中以上(含高中)文化 健全农村药学实用人才服务体系，为加强县以下药品经营企业监督管理工作和农村两网建设提供智力支持和人才保障。 国家食品药品监督管理局二00四年十一月十七日 ...
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