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管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业医疗机构的药品、医疗器械质量,并定期发布质量公告;监督实施 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范,负责药品生产、 ...
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重点,进行拉网式专项检查,严厉查处无证经营和超范围经营行为。(3)严格市场准入。对申办从事医疗器械生产、经营企业,要坚决执行国家相关法律、法规和 确保用药质量。(4)建立中药材专业市场监管责任制,加大对中药材、中药饮片加工、经营、使用的监督管理,增加抽验批次。开展中药材市场专项整治,依法严厉查处销售 ...
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质量管理规范;2.对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能;3.监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准 使用;承办国家基本药物目录的遴选工作,实施药品分类管理,办理出口药品的生产企业和品种的资质证明,指导药品认证业务工作。(五)市场监督处(稽查处)贯彻实施药品 ...
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(市)县人民政府应根据招投标相关法律、法规和规章的规定,制定农村药品集中配送企业招投标实施细则,报市“两网”建设工作机构审查同意后,由区(市)县人民政府 ,组织招标确定的向其行政区域内各乡村医疗机构集中配送药品和一次性使用无菌医疗器械的药品经营企业。乡村医疗机构:包括乡(镇)卫生院(含中心卫生院)和村 ...
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建立食堂中毒责任追究制度,开展联合监督检查,降低食物中毒风险;在大型、连锁经营餐饮业推广科学的食品安全卫生管理体系。在食品安全专项整治中,要突出对 不断提高质量管理水平,依法处理未能通过认证的企业(车间)并积极稳妥做好善后工作。2.建立完善药品、医疗器械生产经营使用的日常监管制度。食品药品监督管理部门 ...
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仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查,有重点地抽查经营和使用单位。继续强化对介入器材、血液透 保证农民用药安全有效,方便及时。积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送,大力推广长治昂生药业集团实施“康农工程”,改善农民就医用药 ...
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临床试验(验证)管理规范。(五)负责审批省内医疗器械生产、经营企业,核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证,对医疗器械临床试用、临床试验单位进行注册。(六 制度;负责药品不良反应监测及临床药理基地的管理工作;贯彻药品生产质量、医疗单位制剂管理规范共监督实施;贯彻药物非临床研究、临床研究质量管理规范并 ...
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组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能;2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审查、审批职能;3、监督实施医疗 实施国家和地方药品的法定标准;拟定、修订地方药品标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范;负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审以及新药临床试验; ...
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医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业的审批职能。3.拟定医疗器械、卫生材料、医药包装材料的地方标准、行业标准并监督实施的职能。4.医药 制药品、申报药用内包装材料、试生产新药转正、新药试行标准转正等进行初审;审批医疗单位制剂品种、药用外包装材料;组织药品再评价;指导全省药品检验机构的业务工作 ...
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、放射性药品和特种药械。(五)监督实施医疗器械产品法定标准。负责新开办医疗器械生产、经营企业的初审。核发一类医疗器械产品注册证。(六)监督抽检药品生产、 配制的制剂品种。(三)安全监管处监督实施药品临床和非临床研制、生产、医疗机构制剂质量管理规范和药品不良反应监测制度;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性 ...
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