监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。 序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京北医联合药业有限公司 片剂 京I0273 2 北京中新制药厂 片剂（含头孢菌素类）、胶囊 ...
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启用。开设该专栏目的在于推进24号局令的贯彻执行工作。根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)，2007 ”。对执行24号局令遇到的问题，各地药品监管部门或者药品生产企业等单位可以选择按照药品类别或者“综合”提交，我局进行汇总后将在“执行解释”栏进行解释 ...
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在有效期届满前6个月申请再注册。为做好药品再注册受理工作，现将有关事项通知如下：一、对药品生产企业提出的药品再注册申请，各省、自治区、直辖市药品监督 要求做好形式审查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具药品再注册受理通知书。二、国家局将另行制订和公布药品再注册具体实施方案。凡已正式受理的再注册申请， ...
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四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函(2005)12号)规定，现就我省医疗器械生产企业申请豁免产品注册检测的 ，所用材料、材质，预期用途属于同一类的分析报告；②申请注册医疗器械与本企业已经获准注册并且已经通过注册检测的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变的 ...
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职能配置、内设机构和人员编制规定”(国办发[1998]35号)，原国家医药管理局承担的医药包装材料的研究、生产、流通、使用监督管理职能已移交我局。为加强药品包装材料的监督管理，充分做好药品包装材料许可证换发准备工作，经研究，现将全国药品包装材料及容器生产企业持有的有效期至2000年12月31日前(含 ...
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管理办法》(试行，国家药品监督管理局令第12号)，依照各省、自治区、直辖市药品监督管理部门上报的麻黄素定点生产企业的初审意见，我局经审核，现将全国麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单予以公布(详见附件)，并将有关事宜通知如下：一、麻黄素定点生产企业要严把麻黄草 ...
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2002)14号)。鉴于目前药品生产集中改造工作已经结束，为贯彻实施《行政许可法》，确保药品质量，经研究，决定自本通知发布之日起，废止国药监注(2002)14号文，停止受理集团内生产企业进行药品品种调整的申请。对此前已受理的上述申请，仍按照国药监注(2002)14号文的要求继续 ...
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、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局：近来，一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等 医疗活动，并对有关违法违规责任单位和人员做出严肃处理。 二、严禁在药品零售企业内以“坐堂医”、“义诊’”、“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动或以此方式 ...
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，现公布第二批换发药品批准文号品种目录(见附件)。请依照《关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知》(国药监注(2002)155号)的要求，及时将批准文号转发给辖区内相应的药品生产企业。 特此通知附件：第二批换发药品批准文号品种目录(暂发药品生产企业所在地省级药品监督 ...
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监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械[2002]153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性 ...
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