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规格(有确切的临床依据说明原申报规格临床不再适用,必须改用新规格); 3、改变质量标准内容; 4、延长药品有效期; 5、改变辅料及生产工艺; 6、增加药品规格 前后一药品说明书按补充申请方式报受理办。在提交申报资料的问时,须提交保证书。申明其所报药品说明书只涉及安全性内容的修改,经审核如对申报内容有 ...
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方面进行评定。2.4.3.2. 企业根据企业采购标准向供应商提出商品的等级和质量要求,按质论价,等级标准应包括:品质、卫生、规格、感官、色泽、状态 .4. 食品安全管理部门对存在质量隐患的供应商和商品有一票否决权。2.5.2.5. 应对采购人员的个人行为进行规范和考核,并签订承诺保证书。2.5.2.6 ...
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100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品 等提供专利情况及其权属状态的证明以及对他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识产权保护的 ...
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进一步加强食品安全工作的决定》(国发(2004)23号)及《国家质检总局关于进一步加强食品质量安全监管工作的通知》(国质检监(2005)182号)精神,制定本方案:一、 予以取缔。二是对尚未实施无证查处且产品质量可以保证的,在未领证之前要由企业签订质量安全保证书,并制定监管措施,防止发生食品安全事故, ...
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处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书;(3)提供化学原料药的合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、 - - 6、变更制剂的配制工艺 + + - *6 *6 *6 7、修改制剂的质量标准 + + - *7 - - 8、替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或 ...
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完成工程投资总额在300万元以上。(五)企业应具备相应的技术装备、施工设备及质量检测手段。程序和期限一、申请程序(一)申请通信用户管线建设企业资质认定的 号启用城市系统建设规模和目标、网络建设实施进度安排等);(七)码号资源使用保证书(应按照规定的格式作出书面保证);(八)近期启用码号所需设备、线路等 ...
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监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括 与原食用量相比较的功能学评价试验报告。3、改变产品规格、保质期以及质量标准的变更申请,除提供上述资料外,还必须提供:(1)产品生产所在地省级 ...
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的《大同市建筑工程选题管理条例》,决定予以批准。一九九九年三月二十六日大同市建筑工程质量管理条例(1999年2月26日大同市第十一届人民代表大会常务委员会第四次会议 规定的要求,并经质量监督机构核定为合格或优良;(三)具有完整的工程技术档案和使用说明书以及有关手续;(四)签署工程保证书。建设单位的竣工 ...
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并重新考试合格后才能再次取得合格签证。4.3.3凡从事锅炉受压元件焊接质量检验的无损检测人员,应按劳动人事部“锅炉压力容器无损检测人员资格考核规则”的规定进行 压部件和元件的图纸、资料、检验记录;8.8.6安装单位使用的材质保证书,材质化验单,光谱分析资料;8.8.7焊接检验资料,包括射线探伤底片、金 ...
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机构做好强制检定工作;设置符合要求的公平秤,定期送法定计量检定机构检定;配合质量技术监督部门,做好市场定量包装商品、零售商品的计量监督管理工作;督促经营者对 。(一)签订相关协议与台帐档案。建立与经营者签订农副产品质量安全保证书(协议),订立农副产品质量保证及对不合格农副产品的退市、追溯、召回、退货等 ...
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