市场。各地必须公布已被取缔或关闭的非法药品集贸市场，必须要求药品生产、经营企业立即从这些集贸市场撤离，一方面给开办市场者巨大的舆论压力，接受社会监督 查源追踪、坚决打击”，最终达到扶正祛邪的目的。坚决取缔一批制售假劣药品、医疗器械企业，严厉惩处一批违法犯罪首要分子和惯犯，坚决曝光一批典型案件，依法从重 ...
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实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布质量公报；依法查处制售假劣药品的行为，监管 的科研规划。(三)药品注册处监督实施国家药品的法定标准；起草地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准；审核药品注册、中药保护品种和已批准药品的再注册工作 ...
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、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能。3、审批医疗 实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗单位制剂管理规范和药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；依法监管麻醉药品 ...
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单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。(十二)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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的防范得到有力保障；围绕把握食品安全监管规律，建立长效监管机制，使食品生产经营秩序进一步好转，人民群众食品消费安全感明显增强。2.主要任务和具体措施：在 违法行为及开展中药材市场、医疗器械说明书、标签和包装标识等整治为重点。同时，进一步加强农村药品监督网和供应网建设，强化药品生产经营企业的监管，从源头 ...
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信用分类管理工作。第四条药品安全信用分类管理工作包括：建立药品、医疗器械生产经营企业和研制单位的信用信息档案，根据信用等级标准划分信用等级，并按照 广告批准文号的；(二)被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的；(三)药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、 ...
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规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品生产 处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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(GSP)得到落实；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应(事件)，使药品、医疗器械生产和流通秩序明显好转，人民群众用药安全感 行动实施方案和具体工作方案积极开展工作，结合当地实际，确定监督检查的重点企业、重点环节，全面开展监督检查，发现问题，依法处理，决不姑息。省食品 ...
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为35.7%，比“八五”末的19.7%提高了16个百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素C、合成维生素E、阿斯匹林 ，有利于我国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步扩大国际市场份额，也有利于我国医药企业转换经营机制与体制创新，总之，有利于提高医药行业的 ...
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药品的违法行为受到严厉打击，药品市场得到进一步的规范；药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量有明显提高，人民用药安全有效有保证；药品生产、经营 食品安全监管和预警体系。加大食品安全质量行政监管力度，在行政执法部门、生产经营企业内部和社会中介机构建立合理分工、高效率、低成本的食品检测网络，研究推广 ...
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