用药苯佐卡因的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品 药品的说明书予以更换。附件：外用药苯佐卡因说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 外用药苯佐卡因说明书修订内容1. 局部口腔用苯 ...
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时，不需要提供临床试验资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理，不得擅自扩大目录范围。本目录发布前已受理的注册申报 、审批。附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月二十四日附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（ ...
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：chenting@ccpie.org传真：010-82212857地址：北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心b座写字楼1106室邮编：10082国家食品药品监督管理局药品注册司联 系 人：陈婷婷联系电话：010-88330761附件：1．cfcs-mdi药品生产企业申请豁免情况表2．药用吸入 ...
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大街26号院2号楼 国家局药品安全整治办公室联 系 人：陆欣联系电话：010-88331317（f）电子邮箱：luxin@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十月二十四日 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕 及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库，各省（ ...
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监测机构的工作联络，并将报告员联络方式等有关信息向企业所在地的区（县）食品药品监督管理局（以下简称“区（县）分局”）备案，如有变动及时报备变更信息。 进行药品不良反应报告。该网络使用前需进行网上注册，尚未注册的单位请与市药品不良反应监测中心联系（电话：64511536），并将注册情况告知区（县）分局。 ...
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的检验报告继续有效。联系人：戎卫华联系电话：（010）88330866传真：（010）88374394电子邮件：yuchao@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年八月二十二日...
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管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年4月8日 管路等116项检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年六月三十日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 ...
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克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（didp）。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬 和使用，已进口上市的由企业召回。请各省（区、市）食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。 国家食品 ...
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下架。二、凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品，相关保健食品生产企业应立即暂停生产，对市场上正在销售的产品立即召回，并即时报告所在地食品药品 管理部门。三、各省级食品药品监督管理部门应加强监督检查，切实做好落实工作，发现问题要及时上报国家食品药品监督管理局。联系人：李云峰电话：01088330876 国家 ...
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