管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年9 栋 南海朗肽制药有限公司 喷雾剂(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子) 国家食品药品监督管理局 2004年09月12日-2004年09月14日 沈沁 门泉禄 李 ...
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进行现场检查和审核批准，现发布桂林三金药业股份有限公司等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年3 夏炎 山东新华制药股份有限公司 小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月15日 屈浩鹏郭长才 ...
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程序进行现场检查和审核批准，现发布石家庄华鹏药业有限公司等22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年4 陈爱华 张澜河北常山生化药业股份有限公司片剂(含激素类)、硬胶囊剂河北省食品药品监督管理局2005年04月17日-2005年04月18日罗标 陈爱华 郭 ...
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现场检查和审核批准，现发布北京协和康友制药有限公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年5 浙江仙琚制药股份有限公司胶囊剂(激素类)；原料药(苯甲酸雌二醇、醋酸炔诺酮)浙江省食品药品监督管理局2005年04月26日-2005年04月27日邵水娟 孙其峰 ...
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按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京新里程药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年9 颛孙燕张沪春申健民上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 片剂 上海市食品药品监督管理局 2005年07月13日至2005年07月14日 张华黄群祥 ...
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按程序进行现场检查和审核批准，现发布华颐药业有限公司等30家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年11 月08日 段新民李嘉凯朱建中浙江花园药业有限公司 原料药(维生素D3) 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月19日至2005年11月22日 翁晓明缪华 ...
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检查和审核批准，现发布内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司等36家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年11 中信国健药业有限公司 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 国家食品药品监督管理局 2005年10月27日至2005年10月28日 赵利饶春明 ...
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严格按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书。此外，各药品生产企业应当主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况，并按规定收集不良反应并及时 剂我局将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。五、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条，我局将继续加强对葛根素注射剂的不良 ...
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商务部令第24号）的规定，'传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产'为禁止外商投资产业。《中华人民共和国药典》（2005年版）药材炮制通则规定 国家产业政策，严把外商投资企业准入关。对已经批准的外商投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、 ...
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应急预案包括：成立领导机构，建立值班制度，药品生产企业生产药品的应急准备，药品（医疗器械）经营企业储存药品的应急准备，局药品储备仓库的应急准备，信息披露和信息 的认识，增强全体工作人员责任感和使命感。（五）在保证质量的前提下做好相关药品（医疗器械）的供应准备。（六）密切关注事态的发展进程。四、显示橙色 ...
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