(见附件1)；(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供)；(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件2)由 ...
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申报药品价格应当提交以下资料，并加盖申报企业公章：1、填写《北京市政府定价药品价格申报表》(见附件)；2、药品生产(经营)许可证、营业执照；3、受委托申报价格的， 提交的资料。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条市发改委对企业提交的定价申报资料进行审核，并根据下列情况分别作出处理：1、申报不属于受理 ...
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按照《药品管理法》第十条和《药品管理法实施办法》第十条的规定，由市场所在地药品生产、经营主管部门审查同意，经卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。在领取《营业执照》后，方可从事经营中药材业务。 二、进入集贸市场的“自采、自种、自销”的中药材，必须是 ...
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活动的单位和个人均应严格遵守。国务院颁布的《药品管理法实施办法》第二条规定：“本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人”。 经营活动的，必须按规定向当地卫生行政部门申请办理《药品经营企业许可证》或地方政府制定的《个体药品经营许可证》。由当地卫生行政部门对其进行监督管理。任何单位 ...
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对各类人员进行的关于本规范及产品质量方面的培训和教育工作。(13)参与制订生产工艺全过程各工序岗位的操作标准，并进行监督控制。(14)参与制订与产品有关 和发放使用。第六十四条 标签的内容至少包括：(1)《药品包装用材料、容器生产企业许可证》证号；(2)品名；(3)批号；(4)规格；(5)数量(重量) ...
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关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》(国办发(2003)99号)要求，现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行政规章修订、废止、保留情况予以公布。现行行政规章 自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止；(三)《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日 ...
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市级生产调味品、酒类、饮料、熟肉制品、糕点、糖果、豆制品的企业取得卫生许可证的达到90％；4、开展食品添加剂使用情况专项检查，面粉、肉类、儿童食品加工企业 食用植物油、酱油、醋等5类食品实行安全准入上市，对无法保障食品质量的生产企业及产品，要及时退出市场。全面开展肉制品、乳制品、饮料、调味品、冷冻饮品 ...
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由主管中药师或从事中药工作10年以上的专业技术人员担任，县公司和三级批发企业质量管理、检验机构负责人必须由中药师或从事中药工作10年以上有实践经验的 符合购进地药材质量标准要求，购进中药饮片必须符合购进地的“中药炮制规范”的质量标准要求。2.中成药(1)须是从取得《药品生产企业许可证》和《营业执照》的 ...
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年检36.电视剧制作许可证持证单位年检北京市新闻出版局37.出版物发行单位年检38.复制单位年检北京市药品监督管理局39.医疗器械生产企业许可证年度验证40.药品生产许可证年检41.化妆品卫生许可证复核北京市旅游局42.旅行社年度检查北京市信息化工作办公室43.计算机信息系统集成资质年检44.信息 ...
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以下简称GSP）是《中华人民共和国药品管理法》明确的强制性质量管理规范。2001年国家药品监督管理局要求限期对药品生产企业、经营企业实施GMP、GSP认证。两年 ，大部分只是一个车间或者一、二种剂型）；全省5000多家药品零售企业和550家药品批发企业中只有16家通过了GSP认证。各地政府、有关部门和 ...
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