有限公司）应当切实加强生产管理，根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药生产计划，于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。药品生产企业需使用盐酸 克仑特罗原料药还应查验备案的需用计划。企业应当指定专人负责销售和出库管理，严格执行出库复核制度；开具发票和随货同行单，确保药品到达购买方《 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国务院六部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009 药品安全长效机制。如修订或完善的保障药品研制、生产、流通、使用环节安全的法律法规、部门规章和规范性文件，基本药物招标采购管理制度、不良反应监测和药品安全 ...
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作业人员安全培训中介机构资格认定 jnsp061-aj01 市安监局 2.安全评价乙级资质认定 jnsp061-aj02 jnsp062 企业安全生产管理相关人员安全资格审批 生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全资格证书 jnsp062-aj01 市安监局 jnsp063 安全生产特种作业 ...
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。一、调查范围：各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门，药源性兴奋剂生产、经营企业。二、调查内容：（1）对《反兴奋剂条例》相关条款的认知情况和认可程度；（2）《反兴奋剂条例》相关制度设置的科学性与合理性；（3）《反兴奋剂条例》相关条款在实践工作中的可执行性与 ...
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各省（区、市）食品药品监督管理部门上报国家食品药品监督管理局统一移送有关部门查处。对发布违规药品信息、违规销 售药品涉及的生产经营企业要责令其改正， 治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为，事关人民群众的身心健康和生命安全。各地要切实履行法定职责，加 强协调，密切配合，上下联动，形成合力。 ...
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整改。不能立即整改的，监督人员应下达《现场监督检查意见书》，根据企业生产管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后仍不符合要求 不采样检测。当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上食品药品监督管理部门可以组织对经营者销售的化妆品的安全质量进行采样检测。县级、地市级食品 ...
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各级质量工作岗位的职责，确保药品质量，保障公众用药安全，我局决定在全市药品生产企业中推进实施药品质量受权人制度。为了更好地开展这项工作，结合本市实际情况 人制度是国家食品药品监督管理局借鉴国外药品质量管理经验，结合中国国情，在试点基础上，向企业进行推广的一项新的管理制度。各有关药品生产企业应从思想上 ...
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七大提出的“要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，保证群众基本用药，确保食品药品安全”的战略要求，以人民的利益为核心，着力解决“为谁监管、怎样监管” 诚信体系。认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，及时总结经验，把“违法广告黑名单制度”作为打击违法发布广告的一项有效措施建立起来。（ ...
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、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪检查。 按照有关法律、法规进行使用。落实日常监管责任，建立责任追究制度。省局负责全省医疗器械生产企业安全监管计划的制定与组织实施以及抽查监管工作落实情况，各市（ ...
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加强本市医疗器械委托生产管理，确保产品安全有效，促进产业健康发展，依据《医疗器械生产日常监督管理规定》，现就医疗器械委托生产实行半年报告制度有关事宜通知如下 )。2．自2009年起，对已登记备案的医疗器械委托生产企业实行委托生产情况半年报告制度，相关企业在上/下半年结束后的5天内，填写《上海市医疗器械 ...
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