文件和临床试验总结报告的复印件、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二 应停止研究。4.对人体试验而言，科学上的或社会的兴趣绝不应该置于受试者健康的考虑之上。附：临床试验必需文件及其保存一、临床试验准备阶段研究者手册研究者 ...
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管理机构和组织结构，配有专职或兼职食品卫生管理人员5证件从业人员持有有效的健康证并经卫生知识培训合格※建筑与布局(50分)选址必须远离污染源，距离暴露垃圾堆（ 检查人：监督员：附件4：出入境口岸食品生产单位日常卫生监督分级管理评分表被检查单位：结论：（良好，一般，差）监督环节监督项目审查内容扣分值得分 ...
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艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播造成的儿童感染，改善妇女、儿童的生活质量及健康水平，根据《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2011-2015 、本次接受预防艾滋病母婴传播服务情况 本次接受预防艾滋病母婴传播服务的时期：婚前检查、人工流产、引产、孕前、孕期、产时、产后 艾滋病检测前咨询情况： ...
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+4、CD＋3CD+8细胞的百分比和绝对值。3． 参考值范围：见表1。表1健康人外周血T淋巴细胞亚群参考值范围(±2s)指标百分比(%)绝对值(×109/L)CD 投以奥司他韦有助于减轻发病和症状，必要时辅以流感和SARS的病原学检查，可以帮助作出鉴别。四、重症SARS的诊断标准具备以下三项之中的任何 ...
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4．6发现电冰箱出现异常或故障应及时报告，由专业人员或修理单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。5冷藏箱5．1使用5．1． 免疫成功率(％)＝(某种疫苗免疫后免疫成功的人数／检测人数)×100(3)抗体阳性率对健康人群进行检测，有某种传染病保护性抗体人数与检测人数的百分比。抗体阳性率(％)＝ ...
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向研究对象提供一份知情同意文件，请他们自己决定是否签署文件。3．体格检查首先进行健康问卷调查，请研究对象提供详细的病史，包括性活动和药物使用史。然后 建立。(1)工程菌主种子库的检定①菌种同一性鉴定：菌种/株的来源、基因型及表型。基因型通过RAPD方法鉴定，通过测定重组质粒的特殊标记和抗药性标记确定表 ...
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临床试验的原始文件，应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、 十八条本规范下列用语的含义是：临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或 ...
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，建立辖区内有效的检测、预防用药、随访服务模式。对各实施机构定期进行检查和考核。3.3试点市县卫生行政部门负责成立由市县妇幼保健部门和妇产科、疾病控制 。每季汇总填写本市/县'预防艾滋病母婴传播项目活动工作情况季报表'（附件3，表八），包括健康教育、培训、监督指导活动中市/县级、乡级及村级的活动情况， ...
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。1.必要性和紧迫性。实施综合治理重点项目是实践'三个代表'重要思想，保护疫区人民健康，密切党群关系，促进经济和社会发展的重要内容；也是加速我国血防进程， 县血防工作领导小组根据当年项目进度，适时组织有关部门的管理和技术人员进行检查。项目完成后，由国务院血防工作领导小组组织各成员单位和专家对总体执行 ...
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。二、基地业务建设督导组将依据本规范适时对各基地落实情况进行督导检查。三、各基地在伦理审查平台建设的过程中，有关技术问题可向我 日起施行。附件：中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点 第一部分：组织机构 检查项目 指标 评估要点 管理体系 组织机构相关部门职责 ·开展中医药临床研究的医疗卫生机构、 ...
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