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)省局在收到企业药品委托生产申请和完整资料后30个工作日内进行考核。委托生产注射剂、生物制品和特殊药品的,经省局考核合格后,报国家局审批。委托生产其他药品 企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。第五十二条血液制品、疫苗制品以及国家局规定的其它药品不得委托生产。第五十三条麻醉药品、精神药品、医疗 ...
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或病名。 (三)病历应详细记载,尤其儿科病历要特别强调下列事项: 1.出生史、疫苗史、生长与发育、家族遗传病史及药物过敏史。 2.特殊药物服用史(如类固醇、 施以必要之辐射防护措施,并应张贴提醒文字,请怀孕妇女主动告知。 6.如需注射对比剂进行X光检查者,应再确认病人有无过敏反应病史及是否符合碘质对比 ...
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