变化，30日内未申请办理变更的；10、未按规定及时申请换证，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》有效期届满后，未领取新证仍继续生产的 生产企业不良行为登记情况季度汇总表》(附件2)，于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。第八条 各级医疗器械监督管理机构要定期对发生的不良 ...
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认证工作，实现资源优化配置。对现已核发《药品生产许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)的要求，按照 全国市场中有影响力竞争力的商贸、工贸或科工贸结合的大型医药企业集团。鼓励大中型药品批发企业跨地区兼并县(区市)级批发企业，根据网点建设规划，按照布局合理 ...
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给个人以及转让、出租证照等行为，要坚决依法查处，情节严重的依法吊销其药品生产经营合格证、许可证及营业执照。对无证照或证照不全以及异地无证照 由司法机追究有关责任人的刑事责任。 四、 整顿规范中药材专业市场，坚决取缔药品集贸市场经国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局批准设置的中药材专业市场，必须 ...
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的药品流通企业不予换证，凡不予换发《药品经营许可证》的企业，药品监督管理部门通知工商部门，由工商部门对其变更登记或吊销执照;对资不抵债、濒临破产或在 管理的医药商品电子交易系统，积极推进医药商品交易电子化，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该 ...
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进行核查，坚决吊销或收回不符合卫生条件企业的卫生许可证；严厉查处无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产经营行为，坚决取缔未经批准擅自开展儿童食品 成员单位要按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》以及《2004年食品药品放心工程实施方案》、《青海省食品安全专项整治方案》确定的八大类重点产品 ...
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秩序。凡未依法按程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及《营业执照》的，不得从事 严重危害人民群众生命健康的违法犯罪分子，坚决予以严惩。各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败的重点来抓。各级监察部门要对卫生、医药、 ...
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的通知》(鲁政发(2001)61号)和省机构编制委员会印发的《山东省市、县级药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的意见》(鲁编(2001)35号)， 、经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。(四)监督实施处方药、非 ...
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备案手续须提供的有关资料1、省内生产的药品，须提供药品生产企业许可证、营业执照、生产批件(文)、药品说明书、近期药品检验证书以及与定价有关的GMP证书 价格相关资料(表)。5、备案样品一份。(三)价格备案程序市场调节价药品价格备案工作由山东省价格信息中心按规定办理。产销企业本着自愿的原则，按要求提供 ...
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150元。五、各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，可收取证书费，每证10元 测定 60元6.旋光度测定 110元7.热原检查 300元(如为边缘产品、放射性药品的热原检查，费用可酌情另加)8.内毒素检查 100元9.过敏试验 350元 ...
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经营主管部门审查同意的一种形式，在审核批准发给法定的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》工作中如何掌握问题，卫生部在卫药发(90)第25号“通知”中已明确规定，请各地严格执行。 二、根据《药品管理法》、《药品管理法实施办法》规定，药品生产、经营企业违法行为的认定是卫生行政部门，而不是药品 ...
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