各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),加强药品广告的监督管理,在药品广告中 名称所用字体的1/4。四、本通知自2006年6月1日起执行。此前已经取得药品广告审查批准文号的广告,可以在其有效期内继续发布。二○○六年五月二十三日...
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][执行标准][批准文号][生产企业]二、说明书各项内容书写要求'核准和修改日期'核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。 在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的,不列该项。[药品名称]按下列顺序列出:通用名称:中国药典收载的品种,其通用名称应当与 ...
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日期调整为2006年7月1日。特此通知附件:关于延迟GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等3项国家标准实施日期的复函国家食品药品监督管理局二○○五年十二月十九日附件:国家标准化管理委员会关于延迟GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等3项国家标准实施日期的复函国标委农 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换 种非处方药(其中化学药品9种,中成药3种)转换为处方药,按处方药管理。现将药品名单(见附件)予以公布,并就有关事宜通知如下:一、已按非处方药上市的上述 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》(中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民 是炮炙技术的应用。为使外商投资方向与我国国民经济和社会发展规划相适应,各省(区、市)食品药品监督管理部门要严格执行国家产业政策,严把外商投资企业 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证互联网药品交易服务的安全,进一步明确互联网药品交易服务审查工作中有关技术审查与现场验收的要求,规范 交易的安全,企业在提交申请时,应按照附件1和附件2的要求,向食品药品监督管理部门提交软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下:一、 作为II类医疗器械管理。九、压电式生物大分子自动检测仪及传感器:用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。十、透析器消毒使用浓缩液:用于清洗 ...
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并提出审核意见,于2005年3月10日前将审核后的调查表电子版和文字版报国家食品药品监督管理局药品注册司。二、填表注意事项:(一)调查表须用A4 及有关规定、技术要求等是否相符的判断依据是:《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》(卫法监发[2000]20号)、《卫生部关于进一步规范保健食品 ...
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市内各医药企事业单位、医疗单位:两年来,我局根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的要求和重庆市人民政府办公厅渝办发〔2003 。为了认真贯彻《行政许可法》,推行政务公开,建设服务性政府,进一步提高行政审批和机关办事的效率,经研究决定,从2004年4月1日起,全面推广 ...
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发布之日起执行。北京市药品监督管理局药品认证检查工作纪律一、遵循国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法,实施认证 标准、工作纪律的行为,对认证检查组组长及责任人按有关规定追究责任。局药品认证中心负责人:认证检查组组长:年月日年月日认证检查员:此责任书一式两份。 ...
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