商品质量管理规范职能；2．对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；3．制定医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准 毒性药品、放射性药品及特种药械。(十)研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十 ...
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持续发展。(主办：药品注册司、药品安全监管司协办：局办公室、政策法规司、医疗器械司、) 总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策 再评价的长效机制。(主办：药品安全监管司协办：政策法规司) 监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和 ...
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违规行为。加强麻醉药品和精神药品管理。积极推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业和医疗机构的监控信息网络建设，实时监控，严防流向社会造成危害。继续推进 广告行为。建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管 ...
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行政村食品安全负责制，建立以农村基层组织为主的食品安全信息员制度，加快12315进企业、进市场、进超市的步伐，大力推进“一会两站”建设，发挥农村消费者 流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 ...
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满意度明显提高，人民群众饮食安全得到有效保障。--药品、医疗器械质量明显提升。药品监督性抽验平均合格率98%以上，医疗器械监督性抽验平均合格率95%以上。药品生产经营企业100%通过GMP、GSP认证和跟踪管理，特殊药品监管水平明显提高。农村药品"监督网、供应网"覆盖率100%，县以上医疗机构和90 ...
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监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门588药品委托生产批准《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门589医疗器械生产、经营许可证(第二、三类)核发、变更《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门590国产医疗器械注册(第一、二类)《医疗器械监督管理条例》省级及设区的 ...
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群众反映突出的问题继续开展药品、医疗器械市场专项整治，全面巩固和深化农村药品监督网和供应网(以下简称'两网')建设，加强对药品生产经营企业、特殊药品和 重点检查特殊药品生产、购入、贮存和销售是否依法进行；会同卫生行政管理部门对医疗机构使用麻醉药品情况开展检查，检查麻醉药品'五专'(专人负责、专柜加锁、 ...
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、生物制品、血液制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和 药品的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和 ...
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、生物制品、血液制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和 药品的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和 ...
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生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督 单位制剂许可证；依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范 ...
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