授权日:2004年10月21日药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后,认为符合药品行政保护条件,即日起授予药品行政保护,特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○四年十月二十一日...
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根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,经国家食品药品监督管理局核准,以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护。药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业百令胶囊22004年9月2日~2011年9月2日ZYB20720041220杭州中美华东制药有限公司肠胃适胶囊 ...
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研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对国家成都中药安全评价中心实施GLP情况进行了检查。经检查,该机构以下试验基本符合GLP要求,现予公告。机构名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); ...
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质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对吉林天药科技药物安全评价有限公司和北京协和建昊 类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。 国家食品 ...
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非药用物品通关,规范口岸管理,我局于2004年3月16日下发了《关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告》(以下简称《通告》)(国食药监注(2004) 、其它:褪黑素、胆碱甲酸酯、3-O-甲氧基甲基-16,17-O-硫酰基-16-表雌三醇。 特此通告 国家食品药品监督管理局二00五年一月十日...
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根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。───────────────────────────────────────药品名称保护保护保护品种号生产企业级别期限─────────────────────────────────────── ...
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7月10日经查证,德国葛兰素威康有限公司提交的相关专利DE3105307已于2005年3月8日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。 特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○五年三月九日...
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7月10日经查证,德国葛兰素威康有限公司提交的相关专利DE3105307已于2005年3月8日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止,特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○五年三月九日...
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申请人所在国:德国申请人:葛兰素威康有限公司申请药品名称:通用名:氟替卡松丙酸酯油膏商品名:克延肤油膏(CutivateOintment)授权号:B- 日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○五年三月九日 ...
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申请人所在国:德国申请人:葛兰素威康有限公司申请药品名称:通用名:氟替卡松丙酸酯干粉吸入剂商品名:辅舒碟干粉吸入剂(Flixodisk)授权号:B- 8日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止,特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○五年三月九日...
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