监督管理部门在贯彻执行中，加强组织领导，采取多种有效措施，作了大量卓有成效的工作，为报表制度的正式实施奠定了较好的基础，为确保按时按质 5表)”中，取消表内纵向平衡关系“01=02+03+08+14+15”项。 国家药品监督管理局二○○一年十月三十一日 附：统计软件计算机环境要求(一)单机版1、硬件： ...
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培训二处邮编：100073联系人：曹燕阙玉芬电话：010-63447128010-63272340010-63402255-1302传真：010-63272340010-63263390 国家药品监督管理局培训中心二OO一年十一月五日 《制药企业总经理(厂长)GMP认证培训班》报名回执注：本表可自行 ...
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《药品经营企业许可证》换证工作有关问题通知如下：一、根据我局《关于延长药品监督管理许可证使用期限的通知》(国药管办[1999]453号)和《关于换发〈药品 药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2002年3月底以前将本地区药品经营企业换证工作情况报我局。内容包括：(一)《 ...
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一、碳[14C]诊断药盒的研制、生产、经营、使用等，要严格按照《放射性药品管理办法》的规定执行，未经批准任何单位不得生产经营碳[14C]-尿素呼气试验药盒 中介单位和个人。生产企业每年要将生产、销售情况报省级药品监督管理部门，并抄报国家药品监督管理局备案。三、医疗机构的碳[14C]诊断药盒应集中使用， ...
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药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排，我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核，并通过互联网广泛征求了意见。在 下发一批”的原则，现将已完成的第一批化学药品说明书先公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：／／www．Sda． ...
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审核。省(区、市)药检所负责标准复核和说明书审核工作。经审核和复核后的药品标准及其说明书，应随时报送国家药典委员会，最迟不超过2002年5月中旬。 附件：第二批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作安排表 国家药品监督管理局二○○一年十二月三十一日 附件：第二批化药地标品种再评价通过品种的标准 ...
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”、“审查表”数量填入附件；未组建药品监督管理局的省(区、市)，由医药、药政部门共同商定本省(区、市)需要的数量，填写需求数量表(见附件)， 企业换证标准”、“零售企业换证标准”、“申请表”、“审查表”需求数量表国家药品监督管理局市场监督司1999年8月30日附件 “批发企业换证标准”、“零售企业换证 ...
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附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理 ...
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(局)、医药管理部门，有关直属单位：为加强药品监督管理系统科技管理工作，经研究，决定成立国家药品监督管理局科技管理办公室。其主要职责是： 一、负责 、审评、申报、认证、检查等工作。 三、对口联系科技部等有关部委。国家药品监督管理局科技管理办公室挂靠局办公室综合处(一个机构，两块牌子)，办事机构设在中国 ...
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根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起 磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日 附件：1．核黄素磷酸钠注射说明书 ...
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