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监管职责,确保食品药品安全。未发生灾情地区的卫生部门、食品药品监管部门和中医药管理部门要从讲政治、讲全局的高度,发扬“一方有难、八方支援”的精神,组织好 食品药品安全监管工作,加大市场检查力度,重点加强救灾和捐赠灾区的药品(医疗器械)的监督检验,确保质量安全。灾区食品药品监管部门要积极组织、协调相关 ...
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工作人员应当按规定每年进行健康检查:(一)药品、无菌医疗器械、药包材生产企业从事生产操作、质量管理及检验、设备管护、包装储存、验收养护、销售 的;(四)其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。第二十一条当事人认为食品药品监督管理部门的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 ...
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省人民政府各工作部门、各直属机构:药品安全是公共安全的重要组成部分,加强药品监督管理是政府履行职责的重要内容。近年来,经过持续开展药品专项整治,人民群众反应强烈 加大处罚和曝光力度。大力整治虚假违法药品、医疗器械、保健品广告。(五)认真贯彻《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》(陕政令第115号), ...
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人员到病人家中诊疗时,应有家属或监护人陪同。 8.做好重点精神病人的管理,防止肇事肇祸事件的发生。 9.对"三无"精神病人登记造册并上报;对 号) 42.《中华人民共和国人口与计划生育法》(2001年中华人民共和国主席令第63号) 43.《医疗器械监督管理条例》(国药管械[2000]73号) 44.《 ...
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自查自纠,组织曝光典型违法广告案件,督促主管部门加强行业管理;药品监管部门负责协助工商部门认定违法药品、医疗器械广告,建立长效监管机制;卫生部门负责协助工商部门 要加强对互联网信息服务提供者和声讯服务、短信息等电信信息服务经营者的行业管理,对发布虚假违法广告情节严重的,要依据相关规定予以处理。 六、几 ...
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肝脏移植技术临床应用能力评价,包括病例选择,手术成功率,严重并发症,医疗事故发生情况,术后病人管理,移植肝脏1、3、5年存活率,病人生存质量,随访情况 搏器、体外循环设备、心脏机械辅助设备;心脏移植手术专用器械、供体器官摘取与保存的药品与器械;心导管室有1024×1024分辨率的数字减影血管造影设备, ...
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战略目标和国民经济与社会发展第十个五年计划的重要时期,也是21世纪药品监督管理事业继往开来、健康发展的关键时期。为适应国家整体改革与发展的要求,进一步 意识和责任感,自觉参加继续教育,全面了解掌握药品监督管理的法律法规、行政规章和药品抽样及药品、医疗器械真伪鉴别的基本技能,不断更新知识,提高执法水平, ...
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省市、县(含县级市和黄山市黄山区,下同)药品监督管理机构,在省药品监督管理局领导下,统一履行药品(含医疗器械,下同)监管职能;不再保留市、县级医药管理 。主要职责是:在上级药品监督管理局的领导下,负责本行政区域内的药品监督管理工作;依法查处辖区内制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为和责任人;按照药品抽验计划 ...
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部委规章(1)条第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签, '仅限医疗卫生机构诊疗用'内容。例如:戊二醛消毒液的使用范围'适用于医疗器械的消毒、灭菌';使用方法'①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠),充分搅匀 ...
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第四条 各级地方人民政府卫生行政部门负责本辖区内手术部医院感染预防与控制的监督管理工作。第二章 手术部的基本要求第五条 医院应当按照本规范的要求,制定 器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求;(二)一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用;(三)接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒;(四)医务人员使用无 ...
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