提交两份注册产品标准并提交保证两份标准完全一致的声明；(二)国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心的相关主管部门对注册产品标准编号盖章后进入技术 ；(三)产品注册审批结束后，由国家食品药品监督管理局医疗器械受理办公室将一份注册产品标准连同注册证一并发给生产企业。 二、对于已经完成注册审批的注册项目 ...
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监安(2001)547号)的要求，在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上，经国家药品监督管理局组织医学、药学专家，依据“安全有效、 方便”的原则，进行评价转换确定的。此次公布的国家非处方药药品目录，包括207个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂50个(甲类非处方药36个， ...
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静脉输液针、一次性使用无菌注射针产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的企业名单予以公布。 附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单(第二批)? 国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日 附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册名单(第二批)序号 企业名称 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：近期，国家局接到部分省局请示和企业投诉，反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致 ，对上报的请示在三个工作日内作出答复。 三、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要严格依法行政，进一步加强对基层药监部门的执法监督，严厉 ...
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通知》(国食药监注(2004)583号)，现公布安神补脑口服液等12个品种换发药品批准文号，并中止其药品批准文号效力的品种目录(附件)。在同品种保护期内，上述品种的药品批准文号效力仍然被中止，有关药品生产企业不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京世桥生物制药有限公司等35家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。霉素)浆剂射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂)，重组人粒细胞集落刺激因子 ...
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监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向石家庄四药股份有限公司等42家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。 企业名称 认证范围 证书编号石家庄四药股份有限公司口服液冀E0004黑龙江省地纳制药有限公司片剂、颗粒剂黑E0001南通精华制药有限公司片剂、胶囊剂、 ...
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批准文号普查工作的通知》(国食药监办[2006]432号)的有关精神，国家食品药品监督管理局从2006年9月1日至2006年9月30日，在全国范围内 药品批准文号普查工作。本次普查工作由各省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)组织实施。各药品生产企业应在辖区内省局的组织和指导下，从国家食品 ...
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监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，河北万岁药业有限公司等42家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号河北万岁药业有限公司膏药冀H0231山西集翔生物工程有限公司原料药(核黄素磷酸钠)晋H0136上海三维制药有限公司 ...
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办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京隆盛堂中药饮片有限责任公司等41家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京隆盛堂中药饮片有限责任公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制京H0219、煮制、煅制)内蒙古奥特 ...
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