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企业合格证》,经当地卫生行政部门(属于专营的经市卫生局)审核批准,取得《药品经营企业许可证》,再到工商行政部门办理《营业执照》后,方可从事经营活动。《药品 收据的处500元以上2000元以下罚款;(二)从非法生产经营者手中采购药品的,经营不准零售药品的,没收非法所得,并按非法所得额2倍以下处以罚款。第 ...
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、运用高科技手段造假等新情况;虚假药品广告屡禁不止,欺骗患者,误导用药;农村用药质量问题比较突出;少数药品生产企业管理混乱,产品质量低劣,甚至故意造假 进行彻底清理整顿。对违法招商经营的要依法查处,直至吊销《药品经营许可证》和营业执照。严厉查处药品购销中给予、收受回扣以及其他商业贿赂行为。坚决反对各种 ...
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合格证明文件食品的经营者,要责令停业整改并依法从重从严查处,直至吊销食品流通许可证。(三)集中开展打击农村食品市场侵权仿冒违法行为整治行动。各地工商行政 的监督管理。各地食品药品监管部门要加大对食品生产企业的现场监督检查工作力度,着重检查食品生产企业原辅料进货把关,生产过程,食品添加剂的储存、使用、 ...
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变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证企业生产的产品,不得使用无国家药品标准的产品。中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设,使之 ;从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。对上述违法违规行为,各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处;对发现与“黑窝点”勾结制假售假的,要深挖严查, ...
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;贮存条件;生产许可证编号;食品添加剂的使用范围、用量、使用方法;法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。各级工商、食品药品监管等部门 不规范或者进行虚假宣传的食品调味料和食品添加剂,要依法处置,及时通报生产企业所在地政府及相关监管部门。地方各级食品安全监管部门应当立即依法采取措施进行处置。 ...
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编码本位码编制规则》见附件。监管码与分类码的编制、管理规则另行制定。国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则,同时兼顾扩展性与可维护性 ;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品 ...
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药品质量检验合格证》及产地物价部门核发的药品价格登记手续,同时交验药品生产许可证、合格证及营业执照和生产文件、药品说明书复印件;属原研制或享有国家专利和 价格的;(二)不按规定执行药品提价审核或调价及新药试销价格审核、公示制度的;(三)药品生产企业突破规定的利润率的;(四)超过规定的流通环节差价率或 ...
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、入库。 第十八条 义齿生产企业应当建立供方评估制度,所用主体材料应具有有效注册证,并保存供方的资质证明(经营许可证生产许可证、产品注册证等)、 监督管理局第22号令《医疗器械生产质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(草案 ...
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药品购销行为承担法律责任。第六条中标企业销售药品时,应当提供下列资料:(一)加盖本企业原印章的《药品经营许可证》和营业执照的复印件。(二)加盖本 ,药品购进记录必须注明购进日期、药品名称、剂型、规格、单位、购进数量、生产企业(中药材标明产地)、生产批号、有效期、供货单位、购进价格、验收人员。药品购进 ...
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提高。二、主要任务与工作措施(一)整顿和规范品种注册秩序组织药品生产企业对已受理的药品注册申请开展自查自纠,凡发现违规问题的注册申请,要立即主动撤回 。打击靠挂经营的违法经营行为。重点对象为药品和医疗器械批发企业出租、出借许可证以及药品和医疗器械零售企业出租、出借柜台行为。强化日常监管措施。结合GSP ...
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